Editor:WenYu Wang
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导读:如果提及中国学者在糖尿病防治领域的重要贡献,大庆糖尿病预防研究必定是浓墨重彩的一笔,同时也为全球糖尿病预防树立起了一座里程碑。在本届ADA年会中,来自中国医学科学院阜外医院的巩秋红教授以“生活方式干预推迟中国成人糖耐量受损(IGT)人群糖尿病相关并发症——大庆糖尿病预防30年随访研究”为题进行了精彩演讲。

巩秋红教授参加ADA线上会议
大庆糖尿病预防研究、美国的DPP、芬兰的DPS,以及随后的日本、印度的研究都证明,生活方式干预可以有效的在IGT人群中起到糖尿病预防作用。而控制糖尿病的目的是为了预防糖尿病相关并发症及并发症所引起的死亡。因此,引起了这样一个思考:生活方式干预是否能够预防糖尿病相关并发症,并推迟这些并发症发生的时间呢?巩秋红教授的报告回答了这个问题。
研究描述
1.研究目的
明确大庆研究IGT受试者因生活方式干预所推迟的未发生糖尿病相关并发症的时间。
2.研究方法
1986年,576例来自大庆的IGT受试者被随机分配到生活方式干预组和对照组,干预6年,随访30年间糖尿病及糖尿病相关并发症的发生情况。计算干预组和对照组从研究初始到进展为首次糖尿病相关并发症的时间,来评估两组间由于生活方式干预所导致的发生糖尿病并发症的时间差值。

图1 大庆糖尿病预防研究流程图
3.糖尿病相关并发症定义
在本研究中,把糖尿病相关并发症定义为心血管事件或死亡,严重视网膜病变、肾病、神经病变,或死于糖尿病急性并发症或感染。
➤心血管事件定义为:致死或非致死性心梗,猝死,因心衰住院,致死或非致死性脑卒中;
➤严重视网膜病变定义为:视网膜光凝史,增殖期视网膜病变,视网膜病变所致失明;
➤严重肾病定义为:终末期肾病,透析,
➤严重神经病变定义为:下肢溃疡,坏疽或截肢;
➤急性糖尿病并发症包括:
生活方式干预组糖尿病相关并发症风险显著降低!
生活方式干预组较对照组的糖尿病相关并发症风险显著降低,对照组有73.9%的人发生糖尿病相关并发症,而生活方式干预组并发症发生率为62.5%,生活方式干预组风险降低23%(HR 0.77,95%CI 0.64-0.93,P=0.02)。

图2 6年生活方式干预降低30年间首次糖尿病相关并发症风险23%
而且可以看到干预组与对照组糖尿病相关并发症的累积发病率在10-12年内相当,20年以后才出现显著意义[随访20-30年期间,生活方式干预组并发症风险下降44%(HR 0.56,95%CI 0.38-0.82,P=0.003)]。

图3 随访30年期间,干预组与对照组首次糖尿病相关并发症每10年的风险比
生活方式干预组糖尿病相关并发症推迟数年!
随访30年期间,生活方式干预组与对照组相比,发生糖尿病相关并发症时间推迟1.6年(95%CI 0.11-3.10,p=0.04);中位推迟时间,即50%受试者发生糖尿病相关并发症时间,生活方式干预组比对照组推迟3.24年(95%CI 0.74-5.74,p=0.01)。

图4 6年生活方式干预推迟50%受试者首次发生糖尿病相关并发症3.24年(中位推迟时间)
生活方式干预导致并发症推迟的原因是?
既往研究已经报道,生活方式干预使糖尿病发生的中位推迟时间为3.96年(即50%的受试者发生糖尿病的时间),此次分析中我们看到随着糖尿病病程的延长,干预组与对照组糖尿病相关并发症的累积发生率非常相近(HR:0.90 95%CI 0.72-1.13,p=0.83)。
当“是否进展为糖尿病”作为时间依赖性变量进入Cox风险比例模型后,干预的作用变弱,说明干预组糖尿病的推迟是未发生并发症的主要原因。因此生活方式干预所导致的糖尿病相关并发症的推迟,是由于推迟了IGT进展为糖尿病,而不是进展为糖尿病后对并发症的直接作用。
表1 大庆研究随访30年间,进展为糖尿病对糖尿病相关并发症的影响

本项研究还显示,糖尿病相关并发症的NNT(number needed to treat),即需要预防人数为11人(95%CI 6-43,P=0.001)。也就是说,生活方式干预11例IGT患者6年,在30年的时候就可以预防1例患者的糖尿病相关并发症。
研究结论及重要意义
研究结论:生活方式干预在IGT人群推迟了发生糖尿病相关并发症的时间;生活方式干预所导致的并发症的推迟,是由于推迟了IGT进展为糖尿病,而不是进展为糖尿病后对并发症的直接作用;本研究为生活方式干预预防糖尿病及其相关并发症提供了进一步的理论依据。
重要意义:目前中国糖尿病患病率日益增高,给国家带来沉重的经济和社会负担,严重影响个人生活质量和寿命。最新随访结果证明,生活方式干预可以推迟糖尿病相关并发症的发生时间,为生活方式干预预防糖尿病及其相关并发症增加了进一步的理论依据。
专题链接>>>2020ADA专题报道
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