葡萄牙里斯本当地时间9月12日下午，在第53届欧洲糖尿病研究学会（EASD2017）年会“SGLT2抑制剂：临床应用”专题报告中，发表了多项SGLT2抑制剂相关研究结果，现将亮点内容进行整理：

1.坎格列净与其他降糖药物的比较（OP07-37）

研究人员利用2012-2015年间英国临床实践研究数据库中的数据对开始胰高血糖素样蛋白-1受体激动剂（GLP-1RA）、二肽基肽酶抑制剂（DPP-4i）或SGLT2i的2型糖尿病患者治疗数据（N=46349）进行了分析。研究人员利用Kaplan-Meier分析和多变量Cox比例风险回归对到下次治疗的时间进行了评估。

结果：与GLP-1RA、DPP-4i和其他SGLT2i相比，接受坎格列净治疗的患者至下次治疗的时间更长（下图）。

这些分析表明，与接受其他降糖药物治疗的患者相比，接受坎格列净治疗的患者至治疗方案改变的时间更长，这表明该药物具有良好的有效性和/或耐受性。

2. 二甲双胍控制不佳2型糖尿病患者应用ertugliflozin与格列美脲的安全性和有效性比较（OP07-37）

Ertugliflozin为一种口服钠/葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。本研究旨在评估，对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者（二甲双胍治疗≥1500 mg/天但HbA1c仍介于7.0-9.0%），接受每日一次15 mg（E15）或5 mg（E5）ertugliflozin治疗的安全性及有效性，并与格列美脲（G）进行对比。研究人员按1:1:1比例将参与者随机分配至E15、E5、G治疗组。治疗时间为52周。

52周后分析显示，在降低HbA1c上，E15组非劣效于G组（下表）。与G组相比，E15组症状性低血糖显著更少（P＜0.001）且体重下降更多（P＜0.001）。与G组相比，E5组在降低HbA1c上同样显示非劣效且症状性低血糖显著更少（P＜0.001）、体重下降更多（P＜0.001）。E15和E5组相较于G组收缩压下降更显著。

在降低HbA1c和体重上，E15非劣效于格列美脲。Ertugliflozin表现出良好耐受性且低血糖发生率较低。但相较于格列美脲，生殖器霉菌感染风险更高。

3. 坎格列净联合胰岛素在日本2型糖尿病人群中的长期安全性和有效性分析

研究旨在评估单纯胰岛素治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用坎格列净的安全性和有效性。本研究包含16周的双盲期（参与者随机接受坎格列净或安慰剂治疗）和随后36周的开放标签期（所有患者接受100mg坎格列净治疗）。

安慰剂组校正后的HbA1c、体重和稳态模型评估（HOMA）变化分别为−1.10% (95% CI −1.33, −0.87), −2.37% (95% CI −3.09, −1.65)和9.27%（95% CI 5.35, 13.19）。这种影响持续到整个开放标签期。与基线相比，安慰剂/坎格列净（36周治疗）和坎格列净/坎格列净组（52周治疗）上述指标变化如下：HbA1c变化分别为−1.09%和−0.88%、体重变化分别为−1.40%和−2.14%、HOMA变化分别为7.84%和8.91%。双盲期安慰剂组及坎格列净治疗组不良事件发生率分别为64.8%和68.0%；开放标签期安慰剂/坎格列净和坎格列净/坎格列净组不良事件发生率分别为85.1%和92.0%。

研究显示，坎格列净联合胰岛素在日本人群中显示出了长期安全性和有效性。

4. 血压、低密度脂蛋白胆固醇及HbA1c校正后恩格列净降低死亡率分析（OP07-42）

在EMPA-REG OUTCOME中，对于伴有既往心血管疾病的2型糖尿病患者，与安慰剂相比，标准治疗加用恩格列净可显著降低心血管风险（HR，0.62；95% CI，0.49, 0.77）和全因死亡率（HR，0.68；95% CI，0.57, 0.82）。本次研究旨在确定血压、低密度脂蛋白胆固醇及HbA1c控制对死亡率的影响。

参与者被随机分配至恩格列净10 mg、恩格列净25 mg或安慰剂组。研究人员将血压、低密度脂蛋白胆固醇及HbA1c校正后对恩格列净和安慰剂组心血管疾病和全因死亡率进行了比较。

上述因素校正后的结果分析如下：

将血压、低密度脂蛋白胆固醇及HbA1c校正后，恩格列净降低心血管疾病风险和全因死亡率程度与先前相同。这表明，死亡率的降低并非通过控制心血管危险因素导致。

专题聚焦>>>2017年欧洲糖尿病研究协会年会（EASD2017）

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