根据2017年第53届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布的EXSCEL研究结果，每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂艾塞那肽达到心血管安全性终点，但并未显示任何心血管获益。

艾塞那肽降低心血管事件研究（EXSCEL）开始于2010年，今年5月份本研究初步结果公布：伴有不同心血管风险程度的2型糖尿病患者应用艾塞那肽治疗达到安全性终点，但同时未能显示出优效性，即不能提供额外的心血管保护作用。本届年会公布了研究数据的全面评估结果。

EXSCEL主要研究结果

EXSCEL为一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估艾塞那肽周制剂与安慰剂相比对伴有心血管风险的2型糖尿病患者主要复合终点（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中）发生时间的影响。

EXSCEL共纳入来自全球35个国家685个研究中心的14000多例2型糖尿病患者（73%伴有心血管疾病）。其中25%的参与者来自北美洲，18%的参与者来自拉丁美洲，46%的参与者来自欧洲，10%的参与者来自亚太地区。

参与者的平均年龄为62岁，女性占38%。大多数参与者肥胖，平均身体质量指数为32 kg/m²。参与者2型糖尿病病史中位时间为12年。这些患者中73%既往有心血管疾病（心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、冠状动脉或颈动脉狭窄或外周动脉疾病），充血性心力衰竭并不纳入既往心血管疾病评估。参与者在常规治疗的同时随机分配至每周一次艾塞那肽缓释治疗组或安慰剂组。

在中位3.2年的随访期间，研究人员发现与安慰剂组相比（12.2%），艾塞那肽治疗组主要复合终点（因心血管原因、非致死性心肌梗死或非致死性卒中死亡时间）发生率为11.4%（HR，0.91；P=0.06）。两组并没有显示出显著差异。

次要终点（因心血管原因、非致死性心肌梗死、致死或非致死性卒中死亡和因心衰及急性冠脉综合症住院发生率）方面，两组也未表现出显著差异。

另外，艾塞那肽治疗组与安慰剂组相比，急性胰腺炎，胰腺癌、甲状腺髓样癌或其他严重不良事件发病率无显著差异。

先前，EMPA-REG研究率先证实，SGLT-2抑制剂恩格列净在降糖的同时可为伴有心血管疾病或心血管危险因素的2型糖尿病患者带来心血管获益。此后结束的LEADER研究和SUSTAIN-6研究则分别证实GLP-1激动剂利拉鲁肽与索马鲁肽同样会带来心血管获益。

研究人员分析道，研究并未表现出优效性与多种因素有关，如EXSCEL研究的中位随访时间短于LEADER研究（3.2年 vs 3.8年）、 EXSCEL研究相较于LEADER试验参与者基线HbA1c低（8.0% vs 8.7%）及EXSCEL研究方案中止率更高。

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