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近日，FDA宣布降糖药物二甲双胍对于轻度肾功能损害及部分中度肾功能损害患者安全。这也意味着二甲双胍这种用于治疗糖尿病">2型糖尿病的廉价有效药物应用更加广泛，因为一些糖尿病患者同时伴有不同程度的肾脏功能损伤。

先前，血清肌酐水平≥1.5 mg/dL（男性）及血清肌酐水平≥1.4 mg/dL（女性）或肌酐清除率异常患者禁用二甲双胍。FDA在对一系列研究审查之后表示，这一禁忌对某些肾功能降低患者并非必须。

因为先前禁忌考虑到肾功能降低患者服用二甲双胍可能导致乳酸酸中毒（与服用二甲双胍相关的一种罕见副作用）。鉴于种种顾虑，长期以来内分泌科医生对于一些2型糖尿病患者并未处方二甲双胍。

事实上，关于不同肾脏损害水平二甲双胍处方指南各国间也存在差异。今年早些时候，欧洲医药管理局开始重新审视这一问题，以统一整个欧盟的处方信息。（相关回顾）

FDA建议二甲双胍生产商结合最新指南及肾功能测定标准修改标签信息以确定接受二甲双胍治疗的患者。最新标签推荐依据将从血清肌酐浓度转为肾小球滤过率估算方程。因为后者除肌酐浓度外还包含患者年龄、性别、种族及其他参数。

具体用药建议如下：

（1）开始二甲双胍治疗前应检测患者估计肾小球滤过率（eGFR）

（2）eGFR < 30ml/（min·1.73m²），禁用二甲双胍

（3）eGFR 30-45 ml/（min·1.73m²）时不推荐应用二甲双胍

（4）服用二甲双胍者，至少每年检测一次eGFR。肾损害风险增加者（如老人）应增加检测次数。

（5）服用二甲双胍后eGFR低于45ml/（min·1.73m²）者，应评估继续治疗的获益和风险。eGFR低于30 ml/（min·1.73m²）者应停药。

（6）eGFR 30-60 ml/（min·1.73m²），有肝病史，酒精中毒史，或心脏衰竭史，需进行碘造影者或动脉碘化造影者，碘造影前应停止服用二甲双胍。造影后应重新评估48小时eGFR。肾功能稳定后再开始服用二甲双胍。

总结，自1995年FDA批准二甲双胍时，标签注明伴肾脏疾病或肾脏功能障碍患者禁用二甲双胍。最近的文献显示二甲双胍可安全用于轻中度肾脏损害患者。另外，临床试验、以人群为基础的研究及美国一系列病例回顾显示二甲双胍常用于目前标签指示以外患者并且伴轻中度慢性肾脏疾病患者亦有处方。

医脉通编译自：FDA: Metformin Safe for Some Patients With Renal Problems.Medscape.April 07, 2016

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