【ASCO2013】三苯氧胺连续使用10年效果优于使用5年
2013-06-02
来源：医脉通
美国临床肿瘤学会（ASCO）2013年年会召开之际，医脉通的记者团也奔赴会议现场为大家进行实时报道。6月2日，大会发布了一些重要的研究摘要，其中来自英国的一项关于乳腺癌治疗的大型临床试验对比研究了服用三苯氧胺10年与5年后患者的癌症再发风险和死亡风险，最终的研究结果表明连续使用三苯氧胺10年效果优于使用5年。
根据英国aTTom的研究，使用三苯氧胺新辅助治疗10年的ER+（雌激素受体阳性）乳腺癌妇女与使用现行的标准5年三苯氧胺治疗的妇女相比，癌症再发和死亡的风险均有所降低。然而，三苯氧胺使用时间越长副作用就越大，研究人员认为三苯氧胺持续使用的总体效益超出了其带来的风险。这项来自aTTom的3期随机试验完善并证实了最近发表的一项国际临床试验ATLAS。
成千上万的妇女服用三苯氧胺来预防早期乳腺癌手术后癌症的复发。三苯氧胺仅仅只对激素敏感（ER+）的癌症妇女有效，大多数女性患者在做完首次手术或化疗后就立刻开始服用三苯氧胺。
之前的研究表明，使用三苯氧胺治疗5年能够降低乳腺癌的死亡率，约1/3的病人在诊断之后存活了超过15年。该项研究结果说明，与使用5年三苯氧胺比较，使用10年三苯氧胺治疗能够降低乳腺癌患者额外25%的复发率和死亡率。研究人员估计，与不服用三苯氧胺相比，服用10年三苯氧胺可以降低乳腺癌病人确诊后头10年内1/3的死亡率。
该研究的主要人员Richard G. Gray（英国牛津大学医学院统计学教授）说到：“三苯氧胺辅助治疗5年是一个绝好的治疗方案，但更长时间的治疗可能会取得更好的疗效，因为ER阳性乳腺癌妇女在治疗完成后会复发。迄今为止，还有人怀疑持续服用三苯氧胺超过5年是否真正有益。这项研究连同它的国际合作者ATLAS都证实，长期服用三苯氧胺能够明显改善病人的生存期，因而许多医生可能会推荐他们的病人服用额外5年的三苯氧胺。”
研究纳入了1991年至2005年间连续服用三苯氧胺5年时间的英国女性病人，这些病人被随机分配到继续接受另外5年时间三苯氧胺的治疗组和停止接受三苯氧胺的治疗组。病人每年接受一次治疗依从性、复发情况、住院率和死亡率的评估。服用三苯氧胺10年的治疗组中75%的病人遵从医嘱持续服用三苯氧胺。
随机化分组之后对5000例病人进行了长达10余年的随访，其中对部分病人进行了多达20年的随访。随访结果显示，服用三苯氧胺10年的治疗相比于服用三苯氧胺5年的治疗组，乳腺癌复发率有所降低（前者复发率16.7% vs 后者复发率19.3%）。长期的三苯氧胺治疗也降低了乳腺癌死亡的风险。在确诊后的5-9年期间，两个治疗组之间的复发率和死亡率没有多大差别。然而，一旦超过了10年，相比于服用三苯氧胺5年后立刻停药的治疗组，继续服用三苯氧胺的治疗组乳腺癌复发率降低了25%，死亡率降低了23%。
乳腺癌专家Sylvia Adams（同时也是ASCO大会发言人）说到：“这项里程碑式的临床试验证实了ATLAS的最新研究结论，该结论称服用三苯氧胺10年显著降低了乳腺癌的复发率和死亡率。因此，这些结果对那些HER+的绝经前妇女很有帮助，特别是对那些有高复发风险的女性尤其有益。”
服用三苯氧胺的女性会产生类似于更年期症状的副作用，例如盗汗和潮热。三苯氧胺罕见但比较严重的副作用包括子宫内膜癌发生的风险升高、血栓发生的风险升高、中风发生的风险升高。但在服用三苯氧胺治疗10年后的病人中中风发生的风险并未升高，虽然这些病人子宫内膜癌发生的风险较高。子宫内膜癌常常较早被发现，而且早期发现时常常可以治愈。研究人员发现，对于因长期服用三苯氧胺产生的副作用死亡的子宫内膜癌病例来说，只有30例是死于乳腺癌预防。因此，持续服用三苯氧胺治疗10年获益大于风险，Gray教授讲到。
研究人员正在计划对这些女性病人进行随访，并且ATLAS研究也旨在观察三苯氧胺治疗额外5年以上是否获益。目前，国际上正在进行一项联合aTTom、ATLAS和其它三个相关的小型临床试验的回顾性研究，以确定是否存在一组女性病人能够从长期服用三苯氧胺中获益。另外，一项正在进行的临床试验比较了服用5年和服用10年芳香化酶抑制剂的疗效，以确定该药的长期服用是否可以使病人像长期服用三苯氧胺一样获益。
该研究获得了英国癌症研究中心和英国医学研究理事会的资助。
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