[ESMO2012]添加西妥昔单抗到FOLFOX4方案治疗切除后的III期结肠癌
发布时间：2012-10-12 | 来源：医脉通
关键词：
结肠癌
西妥昔单抗
FOLFOX4
ESMO 2012
根据2012年ESMO上的一项报告，PETACC8 III期试验的最终结果表明，对于KRAS野生型和KRAS/BRAF野生型的手术切除后的III期结肠癌患者，添加西妥昔单抗到FOLFOX4方案（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）不能提高总体生存期，但对几个亚组的患者有一定效果。
试验将切除后28~56天的结肠癌患者随机分为两组，A组接受单独FOLFOX4方案，每两周一次，共12次；B组在这基础上每周加用西妥昔单抗，初始剂量400mg/m2，维持剂量250mg/m2。主要终点是无病生存期（DFS）。
共从欧洲的340处地点招募了2559名患者。其中，1602名患者属于KRAS野生型，A组811名，B组791名。1602名中1134（71%）名患者确定伴有BRAF突变。中位随访40个月，两组间无病生存期(HR 1.047；p=0.66)与整体生存期(HR 1.09；p=0.55)均无显著差异。
984名KRAS/BRAF野生型患者的无病生存期(HR 0.985；p=0.91)与整体生存期(HR 0.98；p=0.92)无差异。使用西妥昔单抗人群中，149名70岁以上患者(HR1.97；p=0.051)，666名女性(HR1.45；p=0.03)及570名(HR1.40；p=0.04)右结肠癌患者的无病生存期较差。
对于预后差、高分级、T4N2期、穿孔/梗阻或者VELI+型的结肠癌患者，治疗有产生较好结局的趋势，并且有146名pT4N2期的患者效果显著（HR0.55；p=0.01）。
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