[ESMO2012]ESMO-CSCO联合专场：学习 合作 创新
2012-10-11
来源：中国医学论坛报
“这次ESMO-CSCO联合专场为中国和欧洲的肿瘤学者提供了非常好的交流合作平台，很高兴看到中国的肿瘤学者在国际大型临床研究中成为积极的参与者，并看到了很多中国原创研究的数据，希望我们在各方面更多地展开探讨合作，促进肿瘤学的发展。”
——ESMO现任主席Piccart教授
“2010年，ESMO-CSCO联合专场首次出现在ESMO年会中，当时我们着重谈了各自国家的肿瘤特征。而今年的联合专场则重点谈及如何合作开展临床研究，这与我国国力强盛，中国学者临床研究和学术水平日益提高密不可分。虽然与ESMO和美国临床肿瘤学会（ASCO）相比，只有15年历史的CSCO稍显年轻，但我们进步很快，希望通过学会间有组织有计划地开展合作，优势互补，将合作落实到肿瘤临床和转化性研究方面，当然，我们不仅要有合作的愿望，更应具备合作的实力。”
——CSCO主任委员秦叔逵教授
与会专家合影（从左至右依次是李进、莫树锦、秦叔逵、Piccart、Stahel、江泽飞、吴一龙教授）
在本次欧洲肿瘤内科学会（ESMO）-中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）联合专场，ESMO现任主席玛蒂娜·皮卡特（Martine Piccart）教授分享了乳腺癌新辅助治疗研究NeoALTTO试验的经验；来自瑞士的斯塔勒（Stahel）教授则向参会者介绍了欧洲胸部肿瘤平台（ETOP）所开展的工作；我国广东省人民医院吴一龙教授展示了中国胸部肿瘤协作组（CTONG）的工作成果，并阐述了肺癌临床研究未来的方向；而我国解放军307医院江泽飞教授则重点回顾了中国乳腺癌靶向人表皮生长因子受体2（HER2）治疗领域十年的发展历程，并在现场接受了本报记者的采访。
合作创新方能进步
会上，吴一龙教授介绍了CTONG自2007年成立以来开展的一些临床研究的成果。
这些研究主要包括OPITIMAL（CTONG 0802）研究、INFORM（CTONG 0804）研究、探索厄洛替尼二线治疗症状性脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的CTONG 0803Ⅱ期临床研究，以及评估埃克替尼（EGFR-TKI类药物）与全脑放疗在敏感性EGFR突变晚期NSCLC患者中疗效的BRAIN（CTONG 1201）多中心Ⅲ期研究等。
此外，吴教授介绍，FASTACT-Ⅱ（MO22201，CTONG 0902）研究纳入了451例初治的晚期NSCLC患者，比较了铂类化疗联合厄洛替尼或安慰剂一线及维持治疗的疗效，其生物标志物分析和总生存的数据在今年ESMO年会上得以报告。
吴教授指出，中国肺癌患者EGFR突变率高达30%，CTONG开展的很多研究均是针对EGFR突变型NSCLC，靶向选择EGFR-TKI治疗。研究显示，大多数药物的敏感性检测均与至少一种肿瘤基因的突变有关。
近几年的研究表明，我们可以根据驱动基因对肺癌进行分类。我们对中国肺癌人群驱动基因频率的分析结果显示，在NSCLC腺癌中，EGFR基因的突变率达49.8%；而在小细胞肺癌（SCLC）中，EGFR基因、STK11基因以及KRAS基因的突变率分别为22%、19%和12%；不过，在肺鳞癌中存在大多数未知的基因突变。
未来，针对不同的分子变异亚型的肺癌患者，采用不同的治疗方案将是越发精细的肺癌个体化治疗的核心。
吴教授在最后展望中提及，未来，有效的临床试验设计应基于生物标志物的指导，主要有以下三种创新性设计思路。
1.靶向/富集（targeted/enrichment）设计，即对患者进行评估后，剔除阴性患者，并将阳性患者随机进行入组。该设计适用于在未经选择的患者中疗效中等、但毒性反应显着的治疗。
2.分层（stratification）设计，在评估患者后将阳性或阴性患者进行随机入组，这种设计多应用于尚没有令人信服的生物标志物或缺乏阴性患者不会从新疗法中获益的Ⅱ期研究数据的治疗。
3.标志物策略（marker strategy）设计，确定以某种分子标志物作为选择标志物，将患者进行分组开展临床试验。
学以致用方能成长
问：您为何选择靶向HER2治疗领域中国十年回顾作为报告主题？
江泽飞教授：乳腺癌靶向HER2治疗领域，是中国肿瘤学者从国际合作中学习，再有创新的典型例子。10年前，我们参与HERA试验时，国内大多数医学中心还做不到HER2标准化检测，亦没有国家标准检测中心。2008年调研数据显示，我国大型医院乳腺癌HER2阳性率从6%至30%不等。正是通过参与国际大型试验，才让中国肿瘤工作者有了学习国际标准的机会。5年前参与ALTTO试验时，我国已建立了自己的检测中心和标准化检测流程。2009年，我们根据国际进展，结合中国国情提出了《HER2阳性乳腺癌诊疗专家共识》，尽管争议依然存在，但其对推动我国乳腺癌规范的个体化治疗起到积极作用。
中国乳腺癌个体化治疗的进步显而易见，但很多方面仍需改进。国内很多拥有大量患者资源的大型医学中心并未被纳入国际合作研究中，非常有必要在这些医院推动HER2标准化的检测。另外，我国市、县级医院面临很多初诊患者，若诊断不标准，很大程度上会影响首次处理，使原本有治愈机会者失去治愈可能。因此，我们应规范并积极推广标准化的实施。
问：学习并吸收国外研究经验后，我们该如何开展属于自己的研究？
江泽飞教授：从国际研究中我们学到了规范化的治疗管理，但学习吸收后我们需有自己的数据，需要创新。正如报告中提到的，我们已有了原创性研究成果，尽管尚不能改变临床实践，但体现了中国医生作出的贡献。例如，我们在330例HER2阳性转移性乳腺癌患者中，探索了长春瑞滨单药或联合靶向HER2治疗的疗效，目前联合组中位无进展生存（PFS）期显着延长（34个月对13个月，风险比为0.36）。我们还比较了卡培他滨联合曲妥珠单抗或拉帕替尼治疗既往紫杉醇和曲妥珠单抗治疗失败HER2阳性者的疗效，结果两组中位PFS期分别为4.5个月和6.0个月（P=0.006）。另外中国乳腺癌研究组（CBCSG）开展的循环肿瘤细胞（CTC）对转移性乳腺癌患者预测价值的多中心前瞻性临床研究，也显示出在HER2阳性患者中的价值。
10年来，我们在学习中不断吸收。今天，我们创新提高，建立了自己的标准，有了创新性研究结果。以后，我们应继续加强国内外合作，发挥中国人群优势和特征，开展科学、真正有利于患者的研究。
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