2026年5月29日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科共有4项研究入选口头报告和快速口头报告，其中
刘引教授现场作快速口头报告
TNBC异质性强、治疗选择有限。BLIS亚型是典型基底样、免疫抑制型人群，整体预后较差，常伴高度增殖、免疫抑制和血管生成活跃等特征。此前FUTURE及FUTURE-SUPER系列研究提示，BLIS亚型可能对抗血管生成治疗存在应答潜力。基于复旦肿瘤建立的分子分型精准治疗体系，本研究进一步比较ADC单药与ADC联合贝伐珠单抗在BLIS亚型中的疗效与安全性。
FUTURE 2.0研究（NCT05749588）是一项开放标签、多臂Ⅱ期平台试验，纳入经至少一线全身治疗后进展的复发或转移性TNBC患者。本次报告聚焦BLIS队列，包括HER2低表达C组和HER2零表达D组。C组接受抗HER2 ADC SHR-A1811单药或联合贝伐珠单抗；D组接受抗Trop2 ADC SHR-A1921单药或联合贝伐珠单抗。主要终点为经确认的ORR，并评估PFS和安全性。
图1 FUTURE 2.0 BLIS亚型研究设计
研究结果
2022年4月至2025年10月，BLIS队列共入组100例女性患者，其中60例接受联合治疗，40例接受ADC单药。全部患者均完成至少一次基线后疗效评估。
C1、D1单药组确认ORR均为40.0%；C2、D2联合组确认ORR分别达86.7%和83.3%。
图2 各队列客观缓解率（ORR）及肿瘤缓解情况
联合组中位PFS为9.2个月，单药组为4.6个月，疾病进展或死亡风险明显降低（HR 0.47，95% CI：0.30–0.74）。
图3 ADC联合贝伐珠单抗较ADC单药延长PFS
安全性方面，单药组和联合组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为27.5%和33.3%，未发生治疗相关死亡。
图4 治疗相关不良事件与安全性概览
研究结论
FUTURE 2.0 BLIS队列初步证实，在分子分型指导下，贝伐珠单抗联合ADC可提高后线BLIS型TNBC患者缓解率并延长PFS，且整体安全性可控。该研究为BLIS这一难治亚型提供了新的联合治疗思路，也进一步验证了中国原创“复旦四分型”体系在精准治疗转化中的价值。未来，随着更大样本、前瞻性RCT推进，这一策略有望为TNBC患者带来更个体化、更有效的治疗选择。
图5 FUTURE 2.0 BLIS队列主要结论
研究亮点
亮点一
本研究最大的亮点之一，它真正立足于中国原创分型体系开展精准治疗探索。研究聚焦于经过分子分型明确为BLIS亚型的患者人群，而不是传统意义上“all-comer入组”，这使得研究对象更加同质化，体现了分型精准的本质。
亮点二
第二个亮点，治疗策略具有明确的生物学逻辑。BLIS亚型不仅具有典型基底样特征，同时伴随明显的血管生成激活，因此我们尝试将ADC与抗血管治疗联合，希望通过改善肿瘤微环境、增强药物递送以及克服耐药，进一步提高疗效。
亮点三
第三个亮点，研究结果非常令人鼓舞。虽然这是一个中等样本量的探索性研究，但我们观察到ADC联合抗血管治疗相较于ADC单药，展现出了更优的临床获益：
客观缓解率（ORR）实现了接近翻倍；
无进展生存期（PFS）也呈现明显延长,接近翻倍；
同时整体安全性可控，并未出现新的不可管理毒性。
因此，本研究有望带来几个层面的临床影响：
第一，为BLIS这一最难治亚型提供新的治疗思路；
第二，为ADC联合抗血管治疗在TNBC中的应用提供前瞻性依据；
第三，更重要的是，为中国原创“复旦四分型”体系走向真正临床转化提供关键证据。
未来，我们也期待进一步开展更大样本、前瞻性随机对照研究，最终推动这一策略进入临床标准治疗体系。
刘引 教授
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科
副主任医师 硕士生导师
毕业于复旦大学临床医学八年制，获博士学位
以（共同）第一作者身份在BMJ，Cell Research， Nature Medicine等期刊上发表论文
主持国家级、省部级课题
CBCS辩论赛冠军组；全国病例演讲比赛冠军
中国女医师协会乳腺疾病专委会委员
上海女医师协会乳腺专委会秘书长
投稿：刘引教授
审校：Ocean
排版：Ivy
执行：Ocean
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