标题：Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) ± carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docetaxel (THP) ± Cb as neoadjuvant therapy for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A randomized, open-label, multicenter, phase 3 trial

背景：THP ± Cb是HER2阳性乳腺癌的标准新辅助治疗方案。安尼妥单抗（Anbenitamab）是一种靶向HER2结构域II和IV的新型双位点双特异性抗体。本研究旨在比较安尼妥单抗联合白蛋白结合型多西他赛±卡铂方案与THP ± Cb新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效与安全性。

方案：521名HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌患者按1:1比例随机分配，接受6个周期的安尼妥单抗联合白蛋白紫杉醇± 卡铂或曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛 ± 卡铂治疗。

随机分层因素包括临床分期、激素受体状态以及是否应用卡铂。

主要研究终点为由盲态独立评审委员会（BIRC）评估的tpCR。

结果：该研究达到其主要终点，安尼妥单抗组tpCR率显著高于THP ± Cb组（62.4% [95% CI: 56.2-68.2] vs. 51.2% [95% CI: 44.9-57.4]），分层后的tpCR率差异为11.4%（95% CI: 3.2-19.6；单侧P = 0.0036）。研究者评估的tpCR结果与此一致（63.9% [95% CI: 57.8-69.7] vs. 51.2% [95% CI: 44.9-57.4]，单侧P = 0.0011）。

在所有预先设定的亚组中均观察到BIRC评估的tpCR有相似改善。此外，安尼妥单抗组中BIRC评估的乳腺pCR率也显著更高（64.6% vs 55.0%，单侧P = 0.0099）。

安全性方面，安尼妥单抗组和THP ± Cb组治疗期间出现的不良事件（TEAE）总发生率分别为98.5%和98.8%。≥3级TEAE发生率相似（29.3% vs 28.3%），最常见的≥3级TEAE为中性粒细胞减少症（11.4% vs 10.9%）和白细胞减少症（7.6% vs 8.5%）。导致任一药物治疗中断的TEAE发生率分别为5.7%和7.4%，因TEAE导致永久停药的发生率分别为4.9%和3.5%。安全性特征主要为血液学毒性和胃肠道毒性，与各单药已知的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。

结论：对于早期/局部晚期HER2阳性乳腺癌患者，安尼妥单抗联合白蛋白紫杉醇 ± 卡铂作为新辅助治疗，相较于标准治疗方案，可显著提高了tpCR率，安全可控。

标题：First results from the OPTIMA phase III randomized non-inferiority trial of test-directed chemotherapy in patients with high clinical risk ER-positive HER2-negative early breast cancer

研究：OPTIMA研究

汇报人：Robert C. Stein

介绍：该研究旨在验证，对常规标准下需行化疗的高临床风险ER+/HER2-早期乳腺癌患者，能否通过Prosigna基因检测筛选出可豁免化疗的人群。研究结果表明，检测结果为低风险（ROR≤60）者单用内分泌治疗，其5年无侵袭性乳腺癌生存率为93.7%，非劣效于化疗组的94.9%。由此证实，该部分患者无论绝经与淋巴结状态如何，均可安全免于化疗。

标题：Prognostic and predictive impact of baseline gene expression (exp) in the NATALEE trial of adjuvant (adj) ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in HR+/HER2− early breast cancer (EBC)

研究：NATALEE研究

汇报人：Stephen K.L. Chia

介绍：该研究旨在评估NATALEE试验中基线基因表达对瑞波西利辅助治疗的预后及预测价值。通过分析3022例手术样本发现，PAM50亚型具强预后意义，但瑞波西利在所有PAM50亚型中均显示iDFS获益（HR 0.42-0.77），且无显著亚型×治疗交互作用（P=0.34）。较高基因组风险或增殖评分呈现获益增加趋势。证实瑞波西利联合内分泌治疗在广泛HR+/HER2-早期乳腺癌人群中获益一致。

标题：Efficacy and safety of giredestrant (GIRE) in patients (pts) with estrogen receptor–positive, HER2-negative early breast cancer (ER+, HER2– eBC) in the phase III lidERA BC clinical trial: Results by menopausal status

研究：lidERA BC研究

汇报人：Peter Schmid

介绍：该研究旨在评估giredestrant对比标准内分泌治疗在ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的疗效与安全性，并按绝经状态进行亚组分析。结果显示，giredestrant在绝经前和绝经后患者中均改善无侵袭性疾病生存与远处复发间隔，两组不良事件相当，giredestrant组因不良事件及肌肉骨骼疼痛的停药率更低。证实giredestrant的获益与安全性不受绝经状态影响。

标题：Surgical de-escalation of implant-based breast reconstruction (IBBR) after mastectomy for breast cancer treatment or prevention: The international randomized phase III PREPEC trial (OPBC-02)

研究：PREPEC研究

汇报人：Walter Weber

介绍：该研究旨在比较胸前植入与胸肌后植入在乳腺癌术后即刻假体乳房重建中的效果。结果显示，胸前植入组24个月评分显著优于胸肌后植入组（79.2 vs 74.3），差异4.8分，达到临床意义阈值。但胸前植入组24个月内假体丢失或更换率更高（21.1% vs 14.5%）。

标题：Prediction of axillary response in 5,262 patients with node-positive breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy: Results from the prospective multicenter AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053 study

研究：AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053研究

汇报人：Maggie Banys-Paluchowski

介绍：该研究旨在分析新辅助化疗后淋巴结阳性乳腺癌患者腋窝病理完全缓解的预测因素，结果显示，受体状态、Ki67和分级等肿瘤生物学特征是腋窝病理完全缓解的独立预测因素，诊断时可疑淋巴结数量与缓解无显著关联。

标题：Updated overall survival results from a randomized phase III trial of non–cross-resistant adjuvant chemotherapy plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in HR+/HER22/lymph node–positive breast cancer with residual disease following neoadjuvant chemotherapy (NCT01019616)

汇报人：Yang Yang

介绍：该研究旨在评估对于HR+/HER2-、淋巴结阳性且新辅助化疗后仍有残留病灶的高危乳腺癌患者，术后追加非交叉耐药辅助化疗能否带来长期生存获益。379例患者经中位135个月随访，结果显示化疗联合内分泌治疗组10年总生存率显著优于单纯内分泌治疗组（89.9% vs 82.9%，校正HR 0.56），远处无病生存亦呈改善趋势。残留淋巴结阳性及Miller-Payne 3级缓解者获益最大。

标题：Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Final analysis results from the phase 3 KEYNOTE-522 study

汇报人：Peter Schmid

介绍：该研究旨在评估新辅助帕博利珠单抗联合化疗序贯辅助帕博利珠单抗方案对高危早期三阴性乳腺癌的长期疗效与安全性。1174例患者经中位93.8个月随访，结果显示帕博利珠单抗组7年无事件生存率（78.3% vs 69.8%，HR 0.68）和7年总生存率（85.1% vs 77.2%，HR 0.64）均显著优于安慰剂组，获益在各亚组中总体一致。