2026 ELCC | 吕冬青教授解读SEAURA研究，真实世界数据揭示EGFR-TKI耐药后诊疗策略_

2026 ELCC | 吕冬青教授解读SEAURA研究，真实世界数据揭示EGFR-TKI耐药后诊疗策略

发布时间：2026-04-14

前言

2026年3月25-28日，欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根盛大召开。随着精准诊疗理念的深入，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）已被确立为EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线治疗选择。然而，一线TKI治疗后几乎不可避免地会出现疾病进展，如何选择后续治疗方案成了临床实践中亟待解答的一大难题。作为验证疗效的重要来源，真实世界研究日益受到关注。本次ELCC大会公布了一项真实世界研究，深入描绘了中国真实世界中一线奥希替尼进展后的治疗模式和临床结局¹，引发专家学者广泛关注。值此之际，医脉通特邀浙江省台州医院吕冬青教授，对该研究结果展开深入解读，以期为晚期肺癌诊疗提供具有价值的参考指引。

TKI耐药困境亟待破解，真实世界证据指引方向

医脉通：EGFR突变（Ex19del/L858R）NSCLC患者在一线TKI治疗后的后续诊疗路径复杂多变，其治疗模式和生存获益尚缺乏充分的数据验证。面对这一现状，您认为开展真实世界研究对于验证和优化现有治疗策略有什么必要性？

吕冬青教授：

针对EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC患者一线TKI进展后的治疗困境，开展真实世界研究不仅是对现有数据的补充，更是解决临床实际痛点的关键举措。

尽管ORIENT-31、HARMONi-A等研究为后线治疗提供了重要的循证证据^2-3，指南也做了相应推荐，但当前一线三代TKI进展后全球尚无统一的标准治疗方案，临床诊疗仍呈现出高度的异质性。此外，现有的循证医学证据多源于随机对照试验（RCT），但RCT设有严格的入排标准，其研究对象与临床实践中的复杂人群存在一定的差异，常导致临床参考指南和循证医学证据时面临诸多阻碍，例如药物的实际疗效、副作用表现及复杂患者的方案选择等。

而真实世界研究能客观描绘不同治疗策略的实际应用数据，辅助临床医生精准决策，是连接临床现状与科学探索的桥梁。真实世界研究通过描绘中国患者的耐药图谱，可为未来开展前瞻性临床研究的分层设计等提供指导，助力确立符合中国国情的标准治疗方案。

聚焦一线TKI进展后治疗模式与结局，SEAURA研究揭示诊疗优化方向

医脉通：本次大会公布的SEAURA研究聚焦中国患者一线奥希替尼进展后的治疗模式与临床结局，引发学界广泛关注。能否请您详细解读一下该研究的核心发现？您认为该结果能为EGFR突变（Ex19del/L858R）NSCLC的全程诊疗模式提供哪些参考和启示？

吕冬青教授：

本次大会公布的SEAURA研究是一项聚焦一线奥希替尼进展后治疗现状的真实世界研究。该研究纳入了来自中国10家中心的394例EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC患者数据，研究人群贴合临床实际，其中40%的患者伴有脑转移，主要终点为治疗模式，次要终点包括不同治疗方案的真实世界无进展生存期（rwPFS）、总生存期（OS）与安全性¹。

截至2024年11月30日，结果显示¹，共有51%的患者在一线奥希替尼进展后接受了分子检测，提示近半数患者在未明确耐药机制的情况下进入后续治疗。而在已检测人群中，MET扩增被确认为首要耐药机制，占比达20%。此外，疾病进展后的临床策略选择呈现高度异质化。在亚组分析中，相较于单纯化疗组，联合治疗组在数值上实现了更优的生存获益（中位rwPFS为6.4个月 vs. 4.4个月，中位OS为17.3个月 vs. 11.9个月），提示联合治疗或为突破一线TKI耐药的有效策略，但仍需进一步的前瞻性研究加以验证。同时在安全性方面，各治疗方案均未发现新的安全性信号。

该研究结果对我国EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC一线耐药后的诊疗模式具有一定的启示意义，其中耐药机制检测率的提升尤为关键。鉴于近半数患者未接受检测，以及接受检测的患者中MET扩增检出率较高，且SACHI研究已证实，针对一线EGFR-TKI进展伴MET扩增的EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC人群，赛沃替尼联合奥希替尼可带来良好的生存获益⁴，而未接受耐药检测的患者则失去了标准双靶治疗的机会，凸显了耐药后再检测的必要性。

聚焦精准个体化变革，扩展真实世界多维视角

医脉通：当前，EGFR突变NSCLC的诊疗模式越来越趋向于个体化和精准化，您认为未来EGFR突变NSCLC的诊疗模式可能会发生哪些关键性改变？真实世界研究还应重点关注哪些维度？

吕冬青教授：

随着三代EGFR-TKI在临床的广泛应用，EGFR突变（Ex19del/L858R）NSCLC耐药后的治疗模式正加速向“精准个体化”转变。真实世界研究作为这一变革的重要驱动力，未来关注重点将聚焦于以下三个维度：

首先，真实世界研究应致力于绘制临床实际患者的耐药机制图谱，为靶向治疗提供精准的靶点依据。其次，真实世界研究应特别关注高龄、体能状态较差或合并症多等复杂人群。这类患者常被RCT排除在外，却是临床实践中不可忽视的群体，真实世界研究应重点探索其治疗选择与预后差异，为制定个体化方案提供依据。第三，未来真实世界研究设计应着力于分层策略的优化，明确不同患者亚群的最佳治疗路径，从而实现治疗策略的精准分层。总之，真实世界研究作为RCT的重要补充，未来将通过更全面的证据体系，为EGFR突变晚期NSCLC的临床实践提供更个体化、更贴近真实场景的诊疗指导。

结语

综上，SEAURA研究不仅揭示了真实世界研究在优化EGFR突变NSCLC诊疗路径中的关键价值，也印证了耐药机制检测的重要性。未来，随着更多真实世界数据的积累与分析，EGFR突变晚期NSCLC的诊疗将进一步迈向精准个体化，为患者带来更长的生存获益与更高的生活质量。

专家简介

吕冬青教授

主任医师，温州医科大学教授，硕士生导师
浙江省恩泽医疗集团（中心）恩泽医院呼吸科主任
浙江省预防医学会肺癌预防与控制专委会副主任委员
浙江省医学会呼吸专业委员会常委
省医学会呼吸分会肺癌学组副组长
台州市抗癌协会会长
台州医院国家1期药物临床试验中心主任
台州市肺癌精准诊治及临床药物研究重点实验室主任
中国中医药教育协会肺部肿瘤专业委员会常委
浙江省呼吸内镜联盟常委
浙江省转化医学会精准医学分会委员
浙江省肺癌诊治技术中心专委会委员

本文由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。

审批编码：CN-181954

有效期：2026-07-12

参考文献：

1.Z. Wang,S.Pan,Y.Yu,et al.40p-Real-world treatment patterns and clinical outcomes following first-line osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFR-mutant NSCLC in China.2026 ELCC.

2.Lu S, Wu L, Jian H, et al. Sintilimab plus chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer with disease progression after EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): second interim analysis from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2023 Jul;11(7):624-636.

3.HARMONi-A Study Investigators, Fang W, Zhao Y, et al. Ivonescimab Plus Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Variant: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(7):561-570.

4.Lu S, Wang J, Yang N, et al. Savolitinib plus osimertinib versus chemotherapy for advanced, EGFR mutation-positive, MET-amplified non-small-cell lung cancer in China (SACHI): interim analysis of a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2026;407(10526):375-387.

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