2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（2025 ESMO GI）于7月2-5日在西班牙巴塞罗那正式举办。真实世界研究是肿瘤前沿探索中不可或缺的一环，对肿瘤临床诊疗的指导作用不可忽视。在本届大会中，华中科技大学同济医学院附属同济医院邱红教授团队的一项真实世界研究汇报了最新结果，研究对晚期不可切或转移性胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）的真实世界一线治疗模式进行了收集与分析，医脉通编辑将研究整理如下，以飨读者。

研究背景

基于CheckMate 649试验的结果，纳武利尤单抗联合化疗已成为我国HER2阴性晚期GC/GEJC患者的一线标准治疗选择。然而在临床诊疗实践中，该策略的应用情况仍值得关注。本研究旨在评估纳武利尤单抗应用于中国不可切除晚期GC/GEJC患者一线治疗中的真实人口统计学特征和临床特征，并报道治疗模式与治疗结果。

研究方法

这是一项多中心、回顾性、观察性研究，纳入标准为自2018年6月15日至2023年6月30日在中国10个临床中心接受一线纳武利尤单抗治疗的晚期或转移性GC/GEJC成年患者。研究者通过电子病历收集患者的人口统计学和临床特征。主要研究终点是至进展时间（TTP），次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、患者特征和治疗模式等。

图1 研究设计

研究结果

本次分析共纳入260名患者，中位年龄为58岁，54.2%为男性，25.8%存在肝转移，48.5%存在腹膜转移。在治疗模式上，最常用的一线治疗方案是纳武利尤单抗联合化疗（93.1%），33.1%的患者在一线治疗进展后接受了后续免疫治疗。17.3%的患者一线治疗应答良好并接受了后续手术，其中62.2%接受了根治性手术。

经中位17.8个月的随访，所有患者的中位TTP为10.1个月（95%CI：9.0-12.4），6、12、18和24个月的TTP率分别为74.5%、44.1%、26.4%和19.2%。

图2 TTP分析

多变量分析显示，肝转移（HR=1.69，95%CI：1.11-2.55，P=0.014）、存在腹水的腹膜转移（HR=1.80，95%CI：1.04-3.13，P=0.035）、无腹水的腹膜转移（HR=1.66，95%CI：1.11-2.48，P=0.014）、BMI≥28kg/m²（HR=2.38，95%CI：1.03-5.53，P=0.043）是TTP的重要预后因素。

研究结论

该研究的结果突显了纳武利尤单抗在GC/GEJC真实世界一线治疗的有效性，与CheckMate 649试验的结果一致。此外，本研究还评估了后续的治疗模式，并确定了影响中国患者临床结果的特定预后因素。