全球乳腺癌领域学术盛会——2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间12月10日-13日拉开帷幕。

SABCS大会上，中国创新力量将再次闪耀国际舞台，奏响强有力的时代乐章。本届SABCS大会，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔的两项III期临床研究——PHILA研究与DAWNA-2研究，分别入选General Session（摘要号：GS1-03）与Poster Spotlight（摘要号：PS2-01），医脉通邀您共同关注！

报告信息

摘要号：GS1-03

Pyrotinib or placebo in combination with trastuzumab and docetaxel for untreated HER2-positive metastatic breast cancer (mBC): prespecified final analysis of progression-free survival (PFS) of the phase 3 PHILA trial.

III期PHILA研究的无进展生存期（PFS）预设最终分析：吡咯替尼或安慰剂与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗未经治的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌（mBC）

讲者：徐兵河院士（中国医学科学院肿瘤医院）

地点：Hall 1

当地时间：12月11日9:15-11:30

北京时间：12月11日23:15-12月12日1:30

摘要号：PS2-01

Dalpiciclib versus placebo in combination with letrozole or anastrozole as first-line treatment for women with HR+/HER2- advanced breast cancer: prespecified final analysis of progression-free survival of the phase 3 DAWNA-2 trial.

III期DAWNA-2研究PFS预设最终分析：达尔西利或安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗激素受体（HR）阳性/HER2阴性晚期乳腺癌女性患者

讲者：徐兵河院士（中国医学科学院肿瘤医院）

地点：Hemisfair Ballroom 1-2

当地时间：12月12日7:00-7:30

北京时间：12月12日21:00-21:30

PHILA研究：吡咯替尼开启HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗新纪元

HER2阳性乳腺癌因其侵袭性强、预后较差，一直是乳腺癌临床治疗领域的重大挑战。在HER2阳性晚期乳腺癌的一线标准治疗方案——THP方案（即紫杉类药物联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）的基础上，如何进一步优化治疗策略，成为学界和临床实践关注的焦点。

吡咯替尼作为一种不可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够同时抑制HER1（EGFR）、HER2和HER4信号通路，从而有效阻断肿瘤细胞的增殖和生长。前期研究已充分证明，在HER2阳性转移性乳腺癌中，吡咯替尼单药或联合卡培他滨展现出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性。

为进一步探索大分子单抗与小分子TKI联合应用的潜力，全国多中心、III期PHILA研究（NCT03863223）应运而生。该研究采用吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛的治疗方案，旨在为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗提供更优的治疗策略。

PHILA研究的中期数据^[1]令人振奋：与安慰剂组（10.4个月）相比，吡咯替尼组的中位PFS达24.3个月（95%CI 19.1-33.0），显著改善了患者的PFS，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的一线治疗选择。

PHILA研究中期PFS结果

DAWNA-2研究：达尔西利彰显中国原研一线治疗实力

细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂通过精准抑制CDK4/6的活性，有效阻断肿瘤细胞的增殖，为HR阳性/HER2阴性乳腺癌的治疗开辟了靶向联合内分泌治疗的新时代。

达尔西利是我国自主研发并成功上市的首个CDK4/6抑制剂。在由徐兵河院士牵头的III期DAWNA-1研究^[2]中，达尔西利联合氟维司群在HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗后进展的患者中展现出了PFS的显著改善。这一研究成果促使达尔西利乳腺癌治疗适应证的中国获批，标志着我国在乳腺癌靶向治疗领域的重要突破。

在此基础上，徐兵河院士再次牵头开展了III期DAWNA-2研究^[3]（NCT03966898），进一步评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑在HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者中一线治疗的疗效和安全性。该研究共纳入456例患者，按照2:1的比例随机分配接受达尔西利+来曲唑/阿那曲唑（n=302）或安慰剂+来曲唑/阿那曲唑（n=153）治疗。

在中位随访时间为21.6个月时，DAWNA-2研究结果显示，达尔西利组的中位PFS达到30.6个月（95%CI 30.6-未达到[NR]），显著优于安慰剂组的18.2个月。这一结果为达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者提供了重要的循证依据。

DAWNA-2研究中期PFS结果

聚焦前沿：PHILA研究与DAWNA-2研究PFS最终分析结果

2024年SABCS大会上，PHILA研究延长随访2年后的生存数据将进一步揭晓，有望为吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的应用提供更多夯实的循证依据。

与此同时，DAWNA-2研究的随访时间也延长了1年余，此次更新的PFS数据有望为HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗方案的选择提供更有力的科学依据，将进一步巩固CDK4/6抑制剂在中国乳腺癌患者治疗中的重要地位，为患者带来更多获益。

PHILA研究：当地时间12月11日9:15-11:30（北京时间：12月11日23:15-12月12日1:30），Henry B. Gonzalez会议中心-Exhibit Hall 1，General Session 1专场。

DAWNA-2研究：当地时间：12月12日7:00-7:30（北京时间：12月12日21:00-21:30），Henry B. Gonzalez会议中心- Hemisfair Ballroom 1-2，Poster Spotlight Session 2专场。

徐兵河院士将带来PHILA研究与DAWNA-2研究最新的研究结果，敬请期待！

Hall 1位置（图源SABCS官网）

Hemisfair Ballroom 1-2位置（图源SABCS官网）

徐兵河院士报告专场

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