前言
在医学的浩瀚星辰中，每一次学术碰撞都可能带来新的火花和灵感。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。这是一场汇聚全球智慧的学术盛宴，是医学研究者们分享最新研究成果、探讨前沿诊疗策略、交流经验的高质量舞台。
在本届ESMO中，来自中山大学肿瘤防治中心方文峰团队的一项研究评估了
研究背景
索凡替尼是一种新型的小分子抑制剂，能够同时靶向VEGFR1-3、FGFR1和CSF-1R。此前，NCT05003037的报告显示，索凡替尼联合特瑞普利单抗和培美曲塞-铂类化疗在晚期非鳞状NSCLC患者中，无论是否存在驱动基因突变，均展示出良好的疗效。研究者在本次大会上公布更新的研究结果。
研究方法
这项单中心的II期研究包括两个队列。队列1纳入驱动基因阴性的初治晚期非鳞状NSCLC患者，队列2则纳入TKI治疗失败的驱动基因阳性非鳞状NSCLC患者。两个队列的患者均接受索凡替尼（250mg，每日一次，口服）联合特瑞普利单抗（240mg，静脉注射，第1天，每3周一次，固定剂量）和培美曲塞-铂类化疗（每3周一次）。经4个治疗周期后，患者继续接受索凡替尼联合特瑞普利单抗和培美曲塞-铂类化疗的维持治疗，每3周一次。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。
研究结果
截至2024年4月15日，队列1共招募了47例患者（中位年龄63岁，男性87.2%，TNM分期IV期100%，脑转移48.9%）。队列2共招募了31例患者（中位年龄58岁，男性48.4%，TNM分期IV期93.6%）。最常见的突变基因为EGFR（58.1%）、HER2（12.9%）和MET（6.5%）。最常使用的TKI包括
在至少进行过一次基线后肿瘤评估的患者中（队列1中43例，队列2中31例），两个队列的ORR均为58.1%，DCR分别为95.4%和93.6%。队列1的中位PFS为10.4个月（95%CI：3.5-17.3），队列2的为10.2个月（95%CI：6.6-13.7）。无脑转移的患者在两个队列中均展现出更长的PFS。具体而言，队列1中无脑转移患者的中位PFS为15.4个月，而有脑转移患者为8.3个月，p=0.095；队列2中无脑转移患者的中位PFS尚未达到，但15个月的PFS率为50.84%，相比之下，有脑转移患者的中位PFS为8.5个月。此外，队列1中11例微卫星稳定（MSS）的患者的中位PFS为15.4个月。
安全性方面，队列1中最常见的≥3级治疗相关不良事件（TEAE）为中性粒细胞计数减少（17.0%）和血小板计数减少（14.9%），队列2中最常见的≥3级TEAE为血小板计数减少（29.0%）和
研究结论
索凡替尼联合特瑞普利单抗和培美曲塞-铂类化疗这一治疗方案，在晚期非鳞状NSCLC中，无论是否存在驱动基因突变，均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。尤其是在无脑转移的患者中，该治疗方案的疗效更为显著。
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