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研究背景

在国际转移性肾细胞癌（mRCC）数据库联盟（IMDC）评分为低危风险的mRCC人群中，免疫联合治疗的作用是存在争议的。Schmidt A.等人报告了一组极低危mRCC患者亚组(从初诊至接受全身治疗的时间≥3年，卡氏评分90%或100%，无脑、肝或骨转移），在肿瘤免疫联合疗法时代，需要对其进行特征描述。

研究方法

该研究从IMDC中筛选了2016-2023年期间开始接受全身治疗的低危mRCC患者，并对低危组和极低危亚组进行了研究。一线全身治疗分为3组：Ipilimumab + 纳武利尤单抗 (IPI/NIVO)，抗PD1/PDL1+血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂联合疗法 (IO-VEGF) (帕博利珠单抗+阿昔替尼/仑伐替尼, Avelumab+阿昔替尼，或纳武利尤单抗+卡博替尼)， VEGF抑制剂(培唑帕尼或舒尼替尼)。主要结局是低危和极低危mRCC患者的2年总生存率(OS)。次要结局包括缓解率(RR)、治疗持续时间(TD)和至下一种治疗时间(TTNT)。研究使用未经调整的2年生存率，并以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）单一疗法作为参考构建Cox回归模型。

研究结果

研究共筛选出611例符合条件的IMDC评分为低危mRCC患者，其中165例(26.9%)为极低危患者。诊断时的中位年龄为62岁，73.8%为男性，87.1%有透明细胞组织学，5%有肉瘤样特征，97.2%有肾切除术史。中位随访时间为33个月，疗效结果汇总于下表。

表1.低危和极低危患者的筛选结果

研究结论

低危患组中，不同治疗方案的生存率无显著差异。极低危组中，IPI/NIVO方案的2年OS较其余治疗组显著降低(HR 3.19)，若该结果能得到验证，将证明极低危mRCC中靶向VEGF通路的必要性。这些发现需要进一步的前瞻性试验和更长时间的随访来证实。

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