一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开,众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。日前,官网已公布部分摘要,跟随医脉通,一起看看妇科肿瘤专场即将有哪些研究结果即将正式公布。
研究背景
NCCN根据一项无对照组的II期试验纳入了
研究方法
回顾性分析接受口服环磷酰胺联合贝伐珠单抗治疗的复发性铂敏感或耐药高级别卵巢癌患者。贝伐珠单抗15mg/kg静脉注射,每3周1次,联合环磷酰胺50mg口服,每日1次。无铂间期≥6个月定义为铂敏感。统计客观缓解率(ORR)包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)和其95%置信区间(95% CI)。无进展生存期(PFS)定义为从开始化疗至最早的疾病进展或死亡时间,并使用Kaplan Meier方法进行估计。采用CTCAE v5.0对不良事件进行分级。
研究结果
共纳入100例患者,其中14例(14%)为铂敏感,86例(86%)为铂耐药。中位年龄为58(38-80)岁。大多数患者在诊断时为高级别浆液性癌(95%),并处于III期或IV期(95%)。中位经治线数为3(1-9)次。33例(33%)患者既往经贝伐珠单抗治疗。贝伐珠单抗联合每日口服环磷酰胺的中位治疗周期为5(2-34)周期。ORR为40.4%(95% CI:30.7-50.7),其中CR为4%,PR为36%,疾病稳定(SD)为20%,疾病进展(PD)为39%。在贝伐珠单抗经治的患者中,ORR为36%,贝伐珠单抗未经治的患者中,ORR为42%(P=0.59)。中位PFS为4.6个月(95% CI:3.42-5.9)。铂类药物治疗情况或无铂间期与对该方案的缓解无相关性,但该人群主要对铂类药物耐药。76例(76%)患者发生了不良事件。最常见的3/4级不良事件包括高血压(3%)、血小板减少(3%)和出血性膀胱炎(1%)。
研究结论
贝伐珠单抗联合口服环磷酰胺治疗铂耐药的复发性高级别卵巢癌患者具有良好的安全性和疗效,缓解率可达40%。
