2024年4月26日-27日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024 CSCO指南会在济南召开。在胃癌专场，北京大学肿瘤医院张小田教授聚焦2024版CSCO胃癌指南中转移性胃癌的免疫治疗，对更新内容进行了细致的讲解与精彩的解读，医脉通整理如下。

HER2阳性胃癌一线免疫治疗

根据PD-L1 CPS评分增加治疗分层，对于PD-L1 CPS≥1的患者，I级治疗推荐为“帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX/PF（1A类）”；对于PD-L1 CPS＜1的患者，I级治疗推荐为“曲妥珠单抗联合奥沙利铂/顺铂+5-FU/卡培他滨（1A类）”。

该更新主要基于KEYNOTE-811研究，KEYNOTE-811研究是一项随机、双盲、III期临床试验，研究结果显示，对于PD-L1 CPS≥1的HER-2阳性不可切除或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌（GC/GEJC），帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗可以显著改善患者的中位无进展生存期（mPFS，10.9个月 vs. 7.3个月，HR=0.71，95%CI：0.59-0.86）和中位总生存期（mOS，20.0个月 vs. 15.7个月，HR=0.81，95%CI：0.67-0.98）。而对于PD-L1 CPS＜1的患者，该方案未显示出优于标准治疗的OS获益。

HER2阴性胃癌一线免疫治疗

新增“PD-L1 CPS≥5，CAPOX联合舒格利单抗（1A类）”的I级推荐。

该更新主要基于GEMSTONE-303研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，结果显示，舒格利单抗+化疗可显著改善PD-L1 CPS≥5患者的PFS（中位PFS：7.62个月 vs. 6.08个月，HR=0.66，p＜0.0001）和OS（中位OS：15.64个月 vs. 12.65个月，HR=0.75，p＜0.0060），且获益程度随PD-L1 CPS评分的升高而增加。

新增“PD-L1 CPS≥10，CAPOX或PF联合帕博利珠单抗（1A类）”的I级推荐。

该更新主要基于III期KEYNOTE-859研究，该研究显示，对于总体人群和PD-L1 CPS≥1的人群，帕博利珠单抗+化疗均显示出显著的OS获益；对于PD-L1 CPS≥10的GC/GEJC患者，患者的OS获益更为显著（中位OS：15.7个月 vs. 11.8个月，HR=0.65，95%CI：0.53-0.79，p＜0.0001）。

新增“PD-L1 CPS＜10或检测不可及，CAPOX或PF联合帕博利珠单抗（1B类）”的II级推荐。

表格位置调整，脚注新增及修订。

dMMR/MSI-H患者的一线免疫治疗

“纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（2B类）”方案由III级推荐升级为II级推荐。

该更新主要基于II期NO LIMIT研究，该研究显示，对于复发性或转移性MSI-H型GC/GEJC患者，纳武利尤单抗+伊匹木单抗方案的客观缓解率（ORR）可达62.1%，患者的中位PFS为13.8个月（95%CI：13.7-NR），12个月PFS率为73%；中位OS为NR（95%CI：13.7-NR），12个月OS率为80%。

胃癌罕见亚型的一线免疫治疗

新增“产AFP胃癌（AFPGC）”的治疗分层，对此类患者，增加“SOX+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼”的II级推荐。

该更新主要基于一项前瞻性、多中心、II期临床研究，该研究显示，对于AFP≥2倍正常值上限或免疫组化呈AFP阳性的GC/GEJC患者，SOX+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼一线治疗的ORR为66.7%，中位PFS为7.8个月。

一线免疫治疗注释部分

新增关于卡度尼利单抗联合化疗应用于一线治疗的注释。

该更新主要基于COMPASSION-15研究，该研究显示，相较于安慰剂+化疗，一线卡度尼利单抗+化疗可显著改善晚期或转移性GC/GEJC患者的OS（中位OS：15.0 vs. 10.8个月，HR=0.62，95%CI：0.50-0.78，p<0.001）和PFS（中位PFS：7.0 vs. 5.3个月，HR=0.53，95%CI：0.44-0.65，p<0.001）。由于卡度尼利单抗相关适应症尚未在中国获批，因此本次更新未将其列入表格推荐，采用注释方式说明。

二线免疫治疗

对于“dMMR/MSI-H患者，无论HER2状态”，补充增加I级推荐“斯鲁利单抗（2A类证据）”。

其他更新

新增注释：“幽门螺旋杆菌感染与消化道肿瘤免疫治疗疗效相关”。

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