前言
“升维治疗开好局，降维落实起好步。HER2阳性乳腺癌治疗一直在引入新方法、新药物，极大提升了患者的治疗效果，但与此同时，我们还要尽量简化治疗操作，提升治疗的便捷性。皮下制剂的问世使‘升维治疗’与‘降维落实’有机结合，为HER2阳性乳腺癌打开了新的治疗蓝图。”
——张辉教授
治疗升维高歌猛进，HER2阳性乳腺癌治疗还需“降维落实”
乳腺癌治疗的发展日新月异，自HER2靶点发现以来，抗HER2治疗药物层出不穷，HER2阳性乳腺癌的治疗取得了显著的突破。但是随着生存期的不断延长，患者对于治疗便捷性和生活质量提出了更高的要求。
目前乳腺癌的治疗模式已逐步由“以疾病为中心”转变为“以患者为中心”，《“健康中国2030”规划纲要》、《改善就医感受提升患者体验主题活动方案（2023—2025年）》等政策也同样提出需切实改善人民群众就医感受，将“以病人为中心”贯穿于医疗服务各环节，在提高患者生存期的同时，也要注重给患者带来便利的治疗方式，提升其生活质量。
目前提倡的“升维治疗，降维落实”治疗原则与以上治疗模式的转变相对应。其中“升维治疗”意味着引入新的治疗理念和技术，提升治疗效果和患者的生活质量。而“降维落实”则强调将这些先进的治疗手段转化为实际操作，简化治疗程序，使之在临床上易于执行和普及。例如抗HER2皮下制剂的出现，将数小时的治疗时间缩短至几分钟，减少了患者在院治疗、排队等候的时间，在保证治疗疗效的同时，以灵活、便捷的治疗方式改善了患者的治疗体验，同时也提高了患者对于医疗服务的满意度，这就是“升维治疗，降维落实”的生动体现。
创新剂型落地实践，实现疗效及临床口碑双丰收
在临床实践中，我们对于使用曲妥珠单抗皮下制剂的感触颇深。过去患者接受曲妥珠单抗靶向治疗的时间较长，且办理出入院手续会浪费很多时间，给患者带来了极大的不便。相较之下，曲妥珠单抗皮下制剂给药方式简单便捷，仅需几分钟的大腿皮下注射，其治疗便利性不言而喻。另外，这种给药方式不仅显著缩短了患者在医院的停留时间，有效减轻了他们的身心负担，同时也减少了患者家人的照顾负担，进一步提高了患者对治疗的接受度和依从性，从而优化了整体治疗效果。在长达一年的临床应用过程中，我们发现许多乳腺癌患者都显示出对皮下注射的喜好。在接受治疗后，患者普遍反映治疗体验良好，感觉非常舒适，生活品质得以提升。
医护人员也十分欢迎曲妥珠单抗皮下制剂的到来，由于曲妥珠单抗皮下制剂为固定剂量，医护人员不仅免去了按体重计算和配置剂量的步骤，避免了药物配置错误，也减少了与患者解释、沟通的时间，极大地简化了治疗流程。这样的改变不仅提升了医护人员的工作效率，同时也使得医疗资源得到了有效的利用和节约。此外，曲妥珠单抗皮下制剂今年已被纳入国家医保目录，这大大减轻了患者的经济压力，提高了药物的可及性。总之，曲妥珠单抗皮下制剂是值得期待的药物，我们对于其进一步的推广应用充满了信心。
单靶与双靶皮下制剂携手拓步，打开HER2阳性乳腺癌的治疗新局面
目前，HER2阳性乳腺癌治疗已进入曲帕双靶治疗时代，相较于曲妥珠单抗单靶治疗，曲帕双靶的应用更广泛，能够覆盖更多的乳腺癌患者群体，因此临床上对于曲帕双靶皮下制剂的到来抱有极大期待。
曲帕双靶皮下制剂是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两种单抗合为一剂的固定剂量皮下制剂。既往FeDeriCa和FDChina两项研究1,2均证实，曲帕双靶皮下制剂具有与静脉制剂相似的疗效和安全性。此外，PHranceSCa研究3显示，HER2阳性乳腺癌患者强烈偏好曲帕双靶皮下制剂，且皮下和静脉制剂的切换，不会影响药物已知的安全性。基于上述研究结果，最新版《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》推荐，在早期新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗中，曲帕双靶皮下制剂均可替代其双靶静脉制剂4。
在使用上，曲帕双靶皮下制剂通过固定剂量单次皮下注射即可完成两药治疗。与传统静脉输注需要花费几小时相比，曲帕双靶皮下制剂给药仅需5~8分钟，且观察时间更短，大幅缩短患者在院时间，提升患者治疗体验。此外，曲帕双靶皮下制剂也进一步缩短了整体的治疗流程，免去繁琐的剂量计算、配药、余液管理、巡查等工作，大幅节约了人力成本和时间成本，减轻了医护负担。
实际上，无论是曲妥珠单抗皮下制剂还是曲帕双靶皮下制剂，相较于传统的静脉制剂，其简便的操作方式和快速的给药时间，更便于基层医院的实施，有助于偏远地区的患者也能享受到高水平的治疗。更为重要的是，皮下制剂的使用对患者的长期治疗和慢病化管理提供了便利，帮助患者更好地平衡治疗和生活，让他们能够更快地回归到家庭和社会生活中。换言之，曲帕双靶皮下制剂的加入，有望推动乳腺癌治疗理念的进一步落实，实现“升维治疗”与“降维落实”相结合，从而更好地服务于患者，提升治疗效果。
因时因地制宜，着力构建符合中国特色、灵活便捷的抗HER2治疗模式
事实上，国内在进一步实施和推广抗HER2皮下治疗模式的过程中，还面临着如下挑战：第一，医疗资源的不均衡分布。在许多地区，特别是在偏远或贫困地区，医疗水平和专业医生的数量可能无法满足患者的需求，尽管抗HER2皮下制剂应用更加灵活便捷，但在前期推广和使用中会面临一些困难。第二，患者和医护人员可能对抗HER2皮下制剂缺乏了解和认知，这可能会导致对新制剂的误解和担忧，从而影响其推广和使用。第三，新型制剂带来的经济负担。新制剂的研发和生产成本往往较高，这可能使得新制剂的价格对许多患者来说无法承受。第四，医院和卫生系统可能需要调整现有的流程和设施，以便适应新的皮下治疗方式。这些改变可能需要时间和资源，以确保新制剂能够被正确和有效的使用。
为了应对这些挑战，我们可以从以下几个方面进行改进：首先，需要提升基层医疗机构的医疗水平和医护人员的专业技能。这可以通过提供专业的培训，引导和鼓励医护人员持续学习和提高，以便他们能够更好地理解和使用抗HER2皮下制剂。其次，需要加大对患者教育的力度，提高其对疾病和治疗方法的认知。这可以通过提供简单易懂的科普信息，或者通过社区活动，让患者和社区更加了解和接受抗HER2皮下制剂。再次，希望曲帕双靶皮下制剂也能尽快纳入医保体系，帮助减轻患者的经济压力，让更多患者能够用上这种灵活便捷的药物。最后，在乳腺癌长期慢病化的管理过程中，我们还可以利用现代互联网科技，如远程医疗和移动健康应用，助力分级诊疗，为患者提供更加便捷和个性化的服务。这些技术不仅可以帮助乳腺癌患者在基层医疗机构甚至家中更好地管理自己的疾病，还可以为医护人员提供实时的指导和反馈，以提高治疗效果。
希望在各方齐心协力下，能为HER2阳性乳腺癌患者开辟出一条更为灵活便捷的治疗之路。期待患者在治疗过程中能够享受到更多的自由和幸福，生活质量得到显著提升，最终能够更好地回归社会。
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