前言

2023年IASLC世界肺癌大会(WCLC)于9月9-12日在新加坡举行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。一项基于Cemiplimab的晚期NSCLC合并肝转移患者的治疗分析入选壁报专场，医脉通整理编译如下。

研究背景

在多种实体瘤类型中，肝转移患者的免疫治疗疗效较差，这可能与降低抗肿瘤免疫反应的全身效应有关。然而，当前关于免疫治疗对肺癌合并肝转移患者治疗效果的前瞻性数据较少。我们报道了对基线合并肝转移的患者进行的探索性分析的长期结果，来自两项Cemiplimab（一种抗PD-1抗体）治疗NSCLC患者的III期临床试验：EMPOWER-Lung 1（NCT03088540）和EMPOWER-Lung 3 Part 2（NCT03409614）。

研究方法

通过研究者的判断对基线肝转移进行了影像学评估。在每项研究中，分析了具有和没有肝转移患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。在本分析中，EMPOWER-Lung 1的中位随访时间为37.1个月，EMPOWER-Lung 3 Part2的中位随访时间为28.4个月。

研究结果

在EMPOWER-Lung 1中基线合并肝转移的患者占17% （95/565） ，在EMPOWER-Lung 3 Part2中占15% （70/466）。在EMPOWER-Lung 1 中（针对晚期NSCLC PD-L1 ≥50%患者的一线治疗），对于肝转移患者，cemiplimab单药治疗显示出更长的OS [20.4 个月 vs 7.6 个月；HR （95% CI） = 0.53 （0.31-0.89）] 和PFS [6.3 个月 vs 4.2 个月；HR （95% CI） = 0.43 （0.26-0.71）]，且ORR高于化疗（37.5% vs 17.0%）。如表中所示，在EMPOWER-Lung 3 Part2中（针对晚期NSCLC 患者的一线cemiplimab+化疗或安慰剂+化疗），在肝转移患者中也观察到了单药cemiplimab治疗的类似改善趋势。在这两项研究中，基于cemiplimab的治疗相对于化疗对肝转移患者更有利，其安全性在两组间（有或没有基线肝转移）大致相当。

研究结论

长期结果证明在晚期NSCLC合并肝转移的患者中，cemiplimab单药治疗和cemiplimab联合治疗均显示出优于铂类化疗的临床益处。 

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