2021年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间12月7日至10日以线上+线下相结合的方式召开。CDK4/6 抑制剂的应用已改变了激素受体（HR）阳性乳腺癌的诊疗现状。本次SABCS会议上公布了新一代CDK7抑制剂samuraciclib的最新研究数据。

背景：新一代CDK7抑制剂为CDKs家族重要成员，在调控细胞周期，细胞转录和DNA修复损伤中发挥重要作用，是一种具有前景的癌症治疗策略。CDK4/6抑制剂进展后的HR+乳腺癌患者预后较差，临床前研究显示， CDK7抑制剂samuraciclib 与选择性雌激素受体降解剂氟维司群联合时可能具有协同作用。

方法：一项单臂队列研究评估了 samuraciclib 与标准剂量氟维司群联合治疗HR+乳腺癌的耐受性和有效性。纳入研究的所有HR+乳腺癌患者之前均接受过芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗晚期疾病。

结果：31例HR+BC患者接受标准剂量氟维司群和samuraciclib的联合治疗。6例患者接受 samuraciclib 240mg 每日一次（QD）剂量，25例患者接受samuraciclib 360mg QD 剂量。联合治疗总体耐受性良好，值得注意的药物不良反应 (AE) 主要为1-2级恶心、呕吐和腹泻；大多数患者继续接受治疗直到疾病进展。RECIST评估表明肿瘤疾病负担减轻，包括一例接受约 1 年治疗的患者获得部分缓解。

结论：Samuraciclib 已证明具有可接受的安全性，并有证据表明与氟维司群联合治疗CDK4/6抑制剂进展后的晚期HR+乳腺癌患者具有抗肿瘤活性。

参考文献：

GS3-10.  Study of samuraciclib (CT7001), a first-in-class, oral, selective inhibitor of CDK7, in combination with fulvestrant in patients with advanced hormone receptor positive HER2 negative breast cancer (HR+BC)

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