2019年8月16日-19日，中国肿瘤学大会在山水之城·美丽之地重庆召开，本次大会的主题是：肿瘤防治，赢在整合。本次会议吸引了来自全国各地的30000余名肿瘤医学界精英共聚首，针对肿瘤预防、诊断、治疗和康复等临床和研究热点，展开广泛交流和学术探讨。会议期间，北京大学肿瘤医院的沈琳教授对中国I期研究的相关问题进行了总结和讨论，详情如下：
沈琳教授
中国恶性肿瘤现状
中国是肿瘤高发国家，亚洲区域中肿瘤的发病和死亡占全球一半以上，而亚洲有三分之二的患者来自中国。
I期临床研究急速发展
在我国新政策出台之前，每年I期临床研究与全球差距较大，一年只有十几项，从2017年开始，大陆一下子飙升到180项，仅次于欧洲，到2018年，I期临床研究的数量又翻了一倍。
与国际上一致，这些临床研究主要涵盖了
中国I期临床研究四大困境
基于中国的现状，在2016年成立了I期联盟，对中国的I期临床研究现状进行广泛的调查研究，发现了这四个方面的问题。
四大困境为：研究中心不均衡、各方沟通障碍、忽略国情特点、重复设计缺乏创新。
2017年180项的I期临床研究在18个研究中心开展，但有59%由5个研究中心承担，说明分布非常不均衡。但是大家都知道，2017年，我国政策的调整（特别是对早期临床中心的认可从审批制改为备案制）催生了中国I期临床研究如雨后春笋般发展，一年时间增加了37%，I期联盟盟员迅速增长，数量翻了好几倍。
除此之外，还有很多问题，早期临床研究更需要创新、多学科交流、需要药物研发中心、研究中心、运行部门进行合作。基于此，2016年中国抗癌协会、抗癌药物专业年会成立了中国早期临床研究的I期研究联盟，虽然只有10家中心，但这是非常好的协作平台。两年时间里，国内的早期临床研究发生了巨大的变化，包括肝癌、
但同时也发现，更多的研究还是跟随国外研究。对于中国的临床需求和中国特发的肿瘤，还存在非常大的差距和要求，虽然发展比较快，但是革命尚未成功，同志仍需努力。
另外，我们的研究基本上都是仿制药，真正创新的研究只有9%，中国离真正的创新还有很大差距。
调整政策，鼓励创新后效果初显
2017年10月10日，政策调整后，I期临床研究发生了非常大的变化，对于免疫治疗，我国有几个中心都进入全球前15位。虽然起步较晚，差距较大，但优势在于起点非常高。而对于中国高发肿瘤来说，其临床特征和国际上的研究水平有差距，这也可能是一个风险因素，但没有风险就不是创新，高风险的创新回报也是巨大的。中国肝癌、食管癌、胃癌是五年复发率非常高的肿瘤，这将鞭策临床研究的进步。
总结
研究不均衡已经开始改善，专委会及中国肿瘤学I期临床试验联盟积极作用促进解决各方沟通障碍，改变观念，研究中国高发瘤种，满足国人需求；吐故纳新，精准设计，鼓励原研。
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