在本次ASCO会议前夕,医脉通很荣幸地邀请到北京大学肿瘤医院副院长、CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员、CSCO肾癌专家委员会副主任委员、CSCO秘书长郭军教授接受专访,介绍了其带领团队在今年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2019)上的成绩。郭教授对其中5项入选研究娓娓道来,尤其指出一个团队能有两项研究入选壁报讨论(poster discussion)实属不易,全球范围内每一个肿瘤领域除了7-9项研究入选口头报告(oral)外,入选poster discussion的研究也就十个左右,他为这样的佳绩、为自己的团队感到非常骄傲。让我们随着郭教授的精彩讲述和评论,来感受中国学者在国际上发出的激动人心的创新强音。
郭军教授
两项研究入选poster discussion
研究一(摘要号:9521)
亮点:提出了黏膜黑色素瘤治疗的新理念
意义:能改写黏膜黑色素瘤治疗指南的新方案
在采访中,郭教授首先介绍了关于
黏膜黑色素瘤在欧美比较少见,是一个“亚洲病”。在全球开展的黏膜黑色素瘤的研究中,绝大多数来自中国。黏膜黑色素瘤临床诊治存在诸多难点,不仅单纯化疗的有效率非常低,放疗也不敏感,目前还没有标准的治疗方案。面对黏膜黑色素瘤这块一直以来治疗都很难突破的“高地”,郭教授带领团队基于早期基础研究证实血管生成在黏膜黑色素瘤发生、发展中的重要地位,推测抗血管生成治疗对于黏膜黑色素瘤的意义可能比
Steven J. O'Day等人曾经开展的BEAM研究探讨了化疗联合与不联合贝伐珠单抗的方案在皮肤黑色素瘤中的疗效差别,结果发现,尽管两种方案之间的疗效有差异,但差异不是特别显着。考虑到黏膜黑色素瘤与皮肤黑色素瘤生物学特性、基因背景及临床特征的不同,郭教授团队推测,相比皮肤黑色素瘤,化疗联合与不联合贝伐珠单抗的疗效在黏膜黑色素瘤中的差异会更明显,于是他们发起了这项临床研究。最终结果提示,化疗联合贝伐珠单抗组与单纯化疗组相比,无论是无进展生存(PFS)还是总生存(OS),黏膜黑色素瘤患者都具有显著临床获益。
郭教授称,针对黏膜黑色素瘤的化疗,过去业界公认的是单纯化疗方案(如:
研究二(摘要号:4509)
亮点:ADC新药为HER2阳性尿路上皮癌开创新的“高度”
意义:中国原研ADC药物首次亮相国际舞台,有望成为HER2阳性尿路上皮癌精准有力的治疗新“武器”
目前国际上关于ADC药物的研发是一个热点,RC48-ADC是我国原创的靶向HER2阳性的药物,此次在HER2阳性尿路上皮癌中的表现非常令人惊艳,又一次向世界彰显了我国的新药创新能力。
郭教授介绍,本研究发现,RC48-ADC用于多线治疗失败的HER-2阳性的局部晚期/转移性尿路上皮癌患者,客观有效率(ORR)达到了50%以上,而国外类似药物ORR最高大概也就只达到40%,因此本研究报告了目前国际上ADC药物治疗尿路上皮癌有效率最高的数据;除此以外,RC48-ADC在并发肺转移、肝转移等多个部位转移以及此前接受过免疫治疗的患者中,表现也十分出色。
三项研究入选poster
研究一(摘要号:4554):
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody toripalimab in patients with metastatic urothelial carcinoma: Preliminary results of an open-label phase II clinical study.
研究二(摘要号:9528):
Palbociclib (P) in advanced acral lentiginous melanoma (ALM) with CDK4 pathway gene aberrations.
研究三(摘要号:9552):
Organ site-specific radiological responses in anti-PD-1 monotherapy treated advanced melanoma patients.
对于三项入选poster的研究,郭教授也都分别给予了如下高度的评价。
1.我国自主研发的PD-1抑制剂
2.在国际上首次报道了关于CDK4/6抑制剂治疗肢端黑色素瘤的疗效。肢端黑色素瘤在欧美也非常少见,但在亚洲多见,特别是在中国能占黑色素瘤患者的一半。团队前期的研究发现CDK通路变异是肢端黑色素瘤发生、发展的重要驱动因素,由此开展了CDK抑制剂治疗肢端黑色素瘤的临床研究。这项研究备受国际同行的关注,不仅因为其是该领域的国际上首项临床试验,而且也因为近期研究发现CDK通路跟PD-1抑制剂耐药有关,未来可能有助于揭示CDK4/6抑制剂联合PD-1抑制剂的治疗潜力,有可能为肢端黑色素瘤找到一条更佳的治疗之路。
3.团队在PD-1抑制剂治疗黑色素瘤的应答评估方面,积累了很多经验,这次通过研究数据,给出了PD-1抑制剂治疗后器官特异性的影像学应答评价的新认识。
中国强音凸显了民族自豪感
本次采访,最大的震撼可以说来自郭教授在接受采访时那种油然而生的民族自豪感,并多次用“首次”、“第一”、“最高”等词汇评价了国内同行和自己团队的成绩以及国内生物制药厂家的产品。
中国研究在国际上已得到了广泛的认可
他大加赞赏国内同行所取得的成绩,他表示今年中国内地有6项研究入选ASCO 2019口头报告,相比以前每年1-2项口头报告,是记忆中入选ASCO年会口头报告最多的一次。在由衷对国内同行表示钦佩之情时,郭教授还谦虚地表示,他和团队自2012年有一项研究入选ASCO年会口头报告至今,就只有今年的两项研究入选壁报讨论,将来一定会不辱使命、再创佳绩。
我国自主研发的生物制剂成绩斐然
我国自主研发的药物的出色表现也是令郭教授赞不绝口,让他为民族企业感到骄傲:对于荣昌生物的RC48-ADC,他将研究的成绩归功于药物创新为抗击尿路上皮癌提供了有力“武器”;对于君实生物的特瑞普利单抗,他用“令人震惊的结果”表达出自己被特瑞普利单抗的疗效所震撼。
最后,让我们一起期待中国学者在ASCO 2019上的精彩表现,与世界一起聆听中国强音。
郭军教授团队照片
专题聚焦>>>2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)
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