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2018年6月1日-5日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）在芝加哥举行。ASCO最瞩目的4项研究终于在当地时间6月3日的全体大会上揭开面纱，下面是LBA3的内容。

全体大会现场，ASCO主席Bruce E. Johnson

主要作者，巴黎笛卡尔大学蓬皮杜欧洲医院泌尿外科医师Arnaud Mejean医学博士

肾切除术使患者面临多种并发症，包括失血、感染、肺栓塞和心脏问题。对于晚期肾癌患者来说，肾切除术使患者延迟数周才能接受药物治疗。在有些病例中，延迟这段时间癌症恶化非常迅速，以至没有时间开始全身治疗。

预计每年有40000-50000人被诊断为肾细胞癌。

研究内容

CARMENA研究纳入450例转移性肾细胞癌（mRCC）患者，首次诊断时已发生转移。入组患者随机分配接受手术治疗，随后接受舒尼替尼治疗或仅接受舒尼替尼治疗。手术组中，手术后4-6周开始舒尼替尼治疗，以便患者术后恢复。

研究结果

中位随访时间为50.9个月。舒尼替尼单药治疗的生存期不差于手术后再接受舒尼替尼治疗。

对于整个研究人群，单用舒尼替尼组和手术组的中位生存期分别为18.4个月和13.9个月，中等预后亚组中，单用舒尼替尼组和手术组的中位生存期分别为23.4个月和19个月，较差预后亚组中，单用舒尼替尼组和手术组的中位生存期分别为13.3个月和10.2个月。中位生存期的差异提示，单独使用舒尼替尼使患者获益更多。

但并不能因此得出结论，两组患者的应答率（肿瘤缩小）相似，分别为27.4%和29.1%。与手术组患者相比，单用舒尼替尼组患者癌症恶化的中位时间稍长（8.3个月vs. 7.2个月）。

单用舒尼替尼组患者中，47.9%的患者获得临床获益；手术组中，36.6%的患者获得临床获益，且具有统计学差异。 

研究者指出，肾脏手术仍然是不需要全身治疗患者治疗的金标准，例如仅有一个转移灶的患者，这些患者也不包括在这项临床研究中。

专家点评

ASCO专家Sumanta K博士表示：“基于以下这项研究，许多晚期肾癌患者可以免除不必要的手术（肾切除术）和伴随的严重副作用。这个发现可能为转移性肾癌患者的治疗带来巨大变革。“

该研究的主要作者Arnaud Mejean博士说：“迄今为止，肾切除术一直被认为是肾癌患者初次诊断为转移性肾癌时的标准治疗方法，转移性肾癌占所有肾癌的20%，在靶向治疗时代，我们首次对手术的必要性提出质疑，而这次研究结果很清楚地表明，对于某些肾癌患者来说，手术不再是标准治疗方法。”

下一步研究

一些患者对两组治疗方案都产生了较好的应答，研究人员计划继续对这些患者及亚组患者的预后情况进行随访。另外，肿瘤组织的基因学信息也正在收集和分析。

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