“2016乳腺癌高峰论坛”于2016年4月8-9日在北京隆重举行，众多肿瘤领域著名专家参与此次学术盛会。大会主席解放军307医院江泽飞教授带来了精准医学理念与乳腺癌临床实践的精彩报告，回顾了其团队多年来在精确化疗、分类治疗、动态监测等多个方面践行精准医学的研究成果，引起热烈反响。医脉通整理报告内容如下：

江泽飞教授

精确化疗 全程管理

江泽飞教授梳理了其团队二、三十年来的乳腺癌临床试验工作，回顾了从群体治疗到分类治疗，乃至全程管理的探索历程。

局部晚期乳腺癌新辅助化疗试验：对5例局部晚期不能根治切除的乳腺癌患者，根据体外药敏试验及临床经验制定治疗方案，进行新辅助化疗。5例患者化疗均有效，使不能手术的乳腺癌变成可手术切除，可见新辅助化疗是一种值得提倡的新的治疗手段和模式。

十二五“重大新药创制”科技重大专项津优力Ⅳ期临床研究：发现使用该药的受试者在第一化疗周期Ⅳ度ANC减少症持续时间明显少于使用短效的受试者。初级预防组患者Ⅳ度ANC减少症的发生率显著低于次级预防组患者。即，长效预防优于短效预防，初级预防效果优于次级预防。降低FN发生率，多周期给药患者获益增加。

乳腺癌分类治疗时代

进入乳腺癌分类治疗时代，江泽飞教授及其团队在内分泌治疗方面进行了不懈的探索，在“后AI时代”晚期内分泌治疗选择方面，进行了依维莫司治疗多线解救治疗失败后激素受体阳性晚期乳腺癌疗效分析、China CONFIRM、“双得”治疗绝经前乳腺癌早期探索等多个具有影响力的研究。发表部分文章如下：

在抗HER2治疗方面的探索成果：

中国HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2016

近期，由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会制定的2016版《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》正式发布。江教授在报告中对新版共识的更新内容进行了详细解读。

“HER2标准化检测和结果判定”更新内容

●正确检测和评定乳腺癌的HER2蛋白表达和基因扩增状态，对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要。

●要求对所有新诊断的浸润性乳腺癌进行HER2检测。只要有可能获取肿瘤组织，建议对复发灶或转移灶进行HER2检测。

●HER2靶向药物治疗适用于HER2阳性的乳腺癌患者。

“HER2阳性复发转移乳腺癌治疗”基本原则更新

增加了“NCCN指南推荐帕妥珠单抗加曲妥珠单抗联合紫杉类药物是一线首选方案”的表述，但目前帕妥珠单抗尚未在国内批准上市，国内目前HER2阳性转移性乳腺癌一线首选仍是曲妥珠单抗联合紫杉类为主的化疗，可在此基础上联合卡培他滨。

患者接受曲妥珠单抗联合化疗时，有效化疗应持续至少6-8周期，取决于肿瘤疗效和患者对化疗的耐受程度。化疗停止后，可考虑曲妥珠单抗维持治疗。如患者获得完全缓解，抗HER2治疗持续时间应权衡治疗毒性、经济负担等情况，也可以在病情完全缓解后数年，部分患者暂停抗HER2治疗，病情再度进展后可恢复使用以前曾使用获益的抗HER2药物治疗。

MBC曲妥珠单抗治疗进展后策略

可采用以下治疗策略：继续用曲妥珠单抗，换用其他化疗药物；拉帕替尼联合卡培他滨；曲妥珠单抗联合拉帕替尼；T-DM1单药。

新辅助治疗专家建议

HER2阳性乳腺癌患者术前新辅助治疗应考虑含曲妥珠单抗的方案，可以选择序贯联合（TH-CEF/CE-TH），或同时联合紫衫类的方案（TCH），还可以选择含蒽环类的方案（ATH），

但要注意曲妥珠单抗联合蒽环类不超过4个周期。鼓励研究者设计符合科学性和伦理学要求的临床研究。术前新辅助治疗用过曲妥珠单抗的患者，无论是否达到pCR，目前指南推荐术后应继续使用曲妥珠单抗，总疗程达1年。

精准指导 动态监测

不同分子亚型晚期乳腺癌患者血清HER2 ECD的表达及意义研究显示，不同分子亚型晚期乳腺癌患者的血清HER2 ECD阳性检出率不同；血清HER2 ECD水平除能在一定程度上反映组织学HER2状态外，同时能较好地反映不同分子亚型乳腺癌患者的肿瘤负荷；检测值的动态变化与靶向治疗疗效具有一定的相关性。

多中心、双盲、前瞻性研究CBCSG004MBC结果表明，患者基线CTC数目可作为PFS或OS的独立预后因子，对于HER2阳性患者而言，基线数目也能提示预后，但与是否接靶向治疗无关。

2013年发表在BMC Cancer杂志上的研究显示，组织与CTC分型存在异质性，可以利用CTC分型提供肿瘤信息，指导临床治疗。

江教授团队还在国际上最早提出CTC HER2阳性标准，发现对于组织学和CTC同时呈HER2阳性的患者，抗HER2治疗具有更大获益。

践行精准医疗模式——BRCA突变

2001年发表的186例乳腺癌患者BRCA1基因突变检测研究，发现筛查BRCA1基因突变对于乳腺癌患病风险评估、发病检测、早期诊断及基因治疗具有重要的临床意义。

目前正在进行的4000例的中国BRCA1/2突变的多中心研究，旨在解码乳腺癌，获得中国人自己的数据，从而进行高风险人群管理，提供个体化治疗依据。

免疫治疗

据报道，免疫检查点抑制剂Atezolizumab联合白蛋白结合紫杉醇可以对65%的三阴性乳腺癌产生缓解。未来PD-1/PD-L1 BC领域治疗进展会花落谁家？江教授表示希望花落众家，只要患者获益就好。

总结

目前精准医学研究还面临诸多困境，包括无法及时收集和妥善保存患者的组织，缺乏成本效益的诊断测试，生物信息学研究投放资金不足，临床试验中患者所面临的问题逐渐增多，行业间壁垒限制了联合治疗方案的措施，尚无法有效判断患者是否出现耐药，逆转耐药更是难上加难。因此精准医学时代，我们难免陷入“精准有余 医疗不足”的尴尬。但希望未来基于精准医学、大数据、支付方式改革的影响临床肿瘤学发展的三大革命，能使更多患者获益。

从“大数据”与“小随机”的对比可以看出，精准医疗下大数据平台可以替代传统临床试验；传统随机对照试验伦理等限制严格，临床设计更加困难；通过记录海量数据分析，研究获益人群，探索获益，可以将经验用于指导后续病人治疗。

江教授在报告最后总结说，“精准医学 全程管理”是本次大会的主题，其内涵在于精准医学指导下的个体化全程管理；标准病理学结合免疫组化和分子病理诊断；科学合理多学科综合治疗；遵循指南、结合指南、尊重意愿；改善质量、提高生存。“精准医学真的来了，怀抱希望，总能找到解决途径”江教授如是说。

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