医脉通编译，转载请务必注明出处

传统上使用维甲酸（全反式视黄素）联合蒽环类风险适应化疗法初始治疗急性早幼粒细胞型白血病（APL），而三氧化二砷用于治疗复发患者。为了降低复发率，研究者使用三氧化二砷联合维甲酸和去甲氧基柔红霉素作为诱导疗法，而三氧化二砷+维甲酸作为巩固疗法。

【方法】

研究纳入了先前未经治疗的、遗传上确诊为APL的患者。纳入条件为：东部肿瘤合作组体能状态0-3，年龄>1岁，左心室射血分数正常，Q-Tc间隔<500 ms，无严重共患病，并签署知情同意书。发生基因变异的APL患者（除了RARA和PML基因融合）不能被纳入研究。

诱导治疗包括：1-36天，口服维甲酸，45 mg/m²，每天分四次服用；2、4、6、8天静脉注射柔红霉素，6-12 mg/m²，可根据年龄进行调整；9-36天，静脉注射三氧化二砷，0.15 mg/m²，qd。支持治疗：方案规定止血靶点的血液制品和每天1 mg/kg强的松（肾上腺皮质激素）预防分化综合症。两个疗程的维甲酸+三氧化二砷巩固治疗之后进行口服维甲酸+6-巯基嘌呤——地塞米松维持治疗2年。

研究的主要终点：无复发率，早期死亡率（治疗开始后<36天）。研究者与2年中期结果进行比较，评估了改善情况。为了评估缓解的持久性，研究者用第2年APML4中期数据比较了APML4，APML3（排除三氧化二砷）第5年的主要终点、无病生存期和总生存期。

【结果】

2004年11月10日-2009年9月23日期间共纳入124名患者，数据截至2012年3月15日。4名患者（3%）早期死亡。中位随访4.2年（IQR,3.2–5.2），5年的无复发率为95%（95%CI 89–98），无疾病生存率为95%（89–98），无事件生存率为90%（83–94），总生存率为94%（89–97）。

与APML3数据的比较显示，危害比：无复发生存率0.23（95%CI 0.08–0.64, p=0.002），无病生存率0.21（0.07-0.59，p=0.001），无事件生存率0.34（0.16-0.69，p=0.002），总生存率0.35（0.14-0.91，p=0.02）。

【结论】

与过去治疗相比，在APL诱导和巩固治疗中加入三氧化二砷能够降低复发率。这一改进连同早期死亡非显著降低和缓解期未发生死亡，可以理解为这一疗法的无事件生存期和总生存期较好。

医脉通编译自：Use of arsenic trioxide in remission induction and consolidation therapy for acute promyelocytic leukaemia in the Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) APML4 study: a non-randomised phase 2 trial. Lancet. 2015.8

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)