医脉通编译，转载请务必注明出处。

7月9日，FDA强调了对非甾体类抗炎药（NSAID）说明书警告，指出该类药物可能会增加心脏病或卒中的风险。处方和OTC非阿司匹林的NSAID类药物已经包括了NSAID增加心脏病和卒中风险的信息，两种疾病都可能导致死亡。

处方非阿司匹林的NSAID类药物在2005年已经在说明书中增加了“黑框警告”和“警告和预防措施”。从那时起，FDA回顾了处方和OTC非阿司匹林的NSAID类药物安全信息，包括观察性研究、临床试验的大型联合分析及其他科学出版物。2014年2月，FDA关节炎咨询委员会和药品安全及风险管理咨询委员会联合会议上对这些研究进行了讨论。

处方NSAID说明书更新包括以下信息：

----使用NSAID的第一周心脏病和卒中的风险即会增加，长期使用风险会进一步增加。使用较高剂量似乎风险更大。

----虽然先前认为不同NSAID的风险相似，但近期的信息对此提出了质疑。FDA指出，目前还没有足够的信息来确定哪种NSAID风险更高。

----大量研究显示，有或无心脏病或心脏病危险因素的患者，用药后心脏病或卒中风险均会增加。研究估计，风险增加的程度是不同的，取决于药物和剂量。

----一般来说，有心脏病或心脏病危险因素的患者，用药后心脏病或卒中风险比无心脏病或心脏病危险因素的患者更大，因为基线风险更高。

----首次心梗后服用NSAID的患者与未服用该例药物的患者相比，更有可能在心梗发病后1年内死亡。

----使用NSAID增加患者心衰风险。

FDA建议，在使用NSAID期间医护人员和患者应警惕心脏不良反应。患者出现胸痛、气短或呼吸困难、乏力或肢体无力及口齿不清等症状时应该立即寻求医护人员的帮助。

医脉通编译自：FDA Strengthens NSAID Warning for Heart, Stroke Risks. Medscape. July 09, 2015