医脉通编译，转载请务必注明出处。

多数抗癌药会引起过敏反应，但只有少数抗癌药引起的过敏反应率达５%。左旋门冬酰胺酶（L-ASP）是急性淋巴细胞白血病（ALL）的主要化疗药物，由于毒性和过敏反应常使其应用受到限制。

L-ASP过敏反应的发生与抗体介导L-ASP灭活有关，在毫无临床征兆情况下，这一过程同样也可使L-ASP中和。红细胞包载的L-ASP（ERY001）由于有红细胞膜这层屏障，可改善药代动力学、提高耐受性和维持L-ASP血药浓度（ASPA）。本研究的主要目的是了解ERY001对复发急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗效及安全性，同时比较了ERY001和普通L-ASP对复发ALL的疗效。（摘要ID：7004）

【方法】

该研究是一项开放、随机对照的国际多中心III期临床研究，共纳入80例复发ALL患者，随机接受ERY001治疗（150IU/kg, n = 26 ）或L-ASP （10,000IU/m², n = 28)和ERY001-exp治疗（过敏之前，n= 26）。主要研究终点是诱导治疗期间ASPA浓度> 100IU/L的维持时间和ASPA导致过敏反应的发生率。次要终点是完全缓解率（CR），微小残留病（MRD），无疾病生存期（EFS）和总生存期（OS）。

【结果】

研究结果表明，ERY001可以显著地降低ASPA过敏反应的发生率。ERY001组和L-ASP组患者ASPA浓度> 100IU/L的维持时间分别为21±5天和9±8天，CR分别为65%和39%，成功移植率分别为65%和46%，MRD< 10-3的患者概率分别为35%和25%。随访12个月时，ERY001组和L-ASP组患者的EFS率分别为65%和49%，患者可以很好的耐受ERY001。

【结论】

总体而言，ERY001为复发ALL提供了另一种选择，该药具有很好的耐受性，并且有效。

医脉通编译自：Clinical activity of ERY001 (erythrocyte encapsulated l-asparaginase) and native l-asparaginase (L-ASP) in combination with COOPRALL regimen in phase III randomized trial in patients with relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL). ASCO. 2015.5