近日，美国食品和药品管理局（FDA）同意扩大新型口服抗凝药阿哌沙班的适应证，用于深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的治疗以及初始治疗后疾病复发的预防。FDA批准该药扩大适应证主要是基于AMPLIFY和AMPLIFY-EXT试验。

在AMPLIFY-EXT试验中，与标准治疗方案相比，阿哌沙班使症状性VTE或VTE相关性死亡复合终点的发生率降低了16%。（详见：AMPLIFY-EXT：阿哌沙班可安全降低长期VTE复发风险）

阿哌沙班已被批准用于非瓣膜病房颤患者的卒中和全身性栓塞预防以及接受髋关节或膝关节置换患者的DVT和PE预防。（详见：FDA批准阿哌沙班用于深静脉血栓形成和肺栓塞预防，FDA批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤卒中的预防）

上个月，欧盟委员会批准了阿哌沙班扩大适应证（DVT和PE治疗及复发预防）的申请。（详见：欧洲批准阿哌沙班用于DVT和肺栓塞治疗）

其他新型口服抗凝药——包括利伐沙班和达比加群也已经获得FDA批准，用于DVT/PE的治疗和复发预防。

医脉通编译自：Shelley Wood. FDA Approves Apixaban (Eliquis) for DVT/PE Treatment, Recurrences. Heartwire. August 21, 2014.

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