FDA批准MRI检查时可用的起搏器——Entovis
发布时间:2014-05-09   |   来源:医脉通
关键词: FDA MRI检查 起搏器 Entovis

由于MRI检查中涉及电磁场,会干扰体内电子设备的正常运作,包括普通的起搏器。2014年5月9日,Biotronik公司宣布,FDA已经批准其单心室和双心室Entovis起搏器。这种起搏器使用了相关技术,可以与核磁共振(MRI)共用。



在美国,大约每年有5万人接受单腔心脏起搏器植入。有研究证明,有50%至75%的患者需要接受MRI诊断。Entovis是FDA首次批准可在核磁共振扫描环境下使用的单心室和双心室起搏器,也是FDA在首个临床研究开展之后16个月就批准了的产品,距离扩大到全身MRI扫描的试验仅5个月。


上述试验评估了Entovis起搏器在MRI扫描时的安全性和有效性。Entovis起搏器已在美国上市,但此前尚未批准用于MRI扫描时的起搏器。


ProMRI研究的参与者表示,这是一个系统,还将会有其他各种各样的起搏器出现,以满足未来可预见和不可预见的需求。


编译自:FDA approves Entovis pacemaker for use during MRI. Healio. May 8, 2014.

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