美国药品食品监督局(FDA)批准AnoroEllipta(umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂)作为
COPD是一种能造成
“AnoroEllipta通过帮助舒张呼吸道周围的肌肉组织来增加COPD患者的通气量” FDA新药评审研究中心新药审评第二室主任,公共卫生学硕士和医学博士CurtisRosebraugh说,“这种有效的长期维护的新药为美国数以百万计的COPD患者提供了额外的治疗选择”
AnoroEllipta是umeclidinium和vilanterol的混合制剂。umeclidinium是一种作用于大气道周围平滑肌并阻断肌紧张的吸入性抗胆碱药。而vilanterol是一种长效β2受体激动药(LABA),可以通过舒张气道平滑肌使更多的气体进出肺组织以增强呼吸。
AnoroEllipta的安全性和有效性已经在2,400名确诊为COPD患者的身上得到了证实。治疗组与安慰剂组相比肺功能提高了。
这种药物携带有LABAs增加哮喘相关疾病死亡风险的黑框警告。AnoroEllipta对于哮喘患者的安全性和有效性尚未被确定,而且AnoroEllipta尚未被证实可以用于哮喘病的治疗。Anoro Ellipta不能用于急性呼吸问题(急性支气管痉挛)的急救治疗。
FDA核准了AnoroEllipta及其包括使用说明书和服药潜在风险信息在内的患者用药指导。AnoroEllipta可能造成严重的副作用,包括呼吸道狭窄和阻塞(矛盾性支气管痉挛)、心血管作用、
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