文献标题：Topical (intra-articular) tranexamic acid reduces blood loss and transfusion rates following total knee replacement: a randomized controlled trial (TRANX-K).

文献来源：J Bone Joint Surg Am 2013 Nov 95 21 :1961-8

接受全膝关节置换（TKA）的患者中大约有1/3在术后需要输血1-3个单位，氨甲环酸是一种人工合成的抗纤维蛋白溶解的药物，可以经静脉有效的控制TKA术后失血。而局部使用氨甲环酸更加便于临床管理，可以使其在出血部位形成最大的药物浓度，减少甚至消除药物全身吸收所带来的风险。

为了研究局部（关节内）应用氨甲环酸对单侧TKA输血和失血带来的影响，来自英国James Cook大学医院的Sattar Alshryda等进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的临床试验（TRANX-K）。

方法：

1、纳入标准：接受单侧初次TKA的患者。

2、排除标准：对氨甲环酸过敏、正在使用华法令或肝素；血友病史；深静脉血栓、肺栓塞；肾功能不全及妊娠。

3、主要结果：术中输血患者的比例。

4、次要结果：失血量、输血量、术后次日Hb和Hct浓度的变化、住院日、膝关节活动范围、生活质量评分（EuroQol  EQ-5D和EQ-VAS）、OKS评分、并发症和住院费用。

5、手术方法及药物使使用：采用脊髓麻醉，少数因禁忌症而改用全身麻醉。患者仰卧于手术台上，消毒铺巾后，大腿止血带充气至350mmHg，不将髌骨置换作为常规处理，取标准髌旁内侧切口，术中使用2包40g骨水泥，术毕留置引流管，并在放松止血带后夹管30分钟，、一组使用1g氨甲环酸融入50ml生理盐水。

另一组使用50ml生理盐水作为安慰剂，两者颜色、性状均相同，两组病例在完成膝关节置换后将分别将两种溶液洒入关节腔，再逐层关闭关节腔后以棉纸和弹力绷带加压包扎，包扎完毕后再松开止血带。

6、输血的标准：Hb<7 g/dL；对贫血耐受较差的患者Hb<8 g/dL；Hb在7-10 g/dL时出现贫血导致的疲劳、心悸、苍白、心动过速、呼吸急促。

结果：

2008年8月至2009年6月，共有157例患者参加试验，氨甲环酸组79例，安慰剂组78例。组间基线资料除性别外无明显差异。

1、输血量：安慰剂组的13例（16.7%）和氨甲环酸组的1例（1.3%）接受了输血，绝对风险减少了15.4%(p = 0.001)。

2、失血量：平均失血引流量：安慰剂组465mL，氨甲环酸组297mL(p = 0.0003)；全身失血量根据Gross公式进行计算，安慰剂组1725mL，氨甲环酸组919mL(p <0.0001)。

3、术后血红蛋白(Hb)和红细胞压积（Hct）：术后次日，氨甲环酸组的Hb明显高于安慰剂组，Hct也表现出同样的趋势(p <0.0001)。

4、住院日、住院费用、OKS、EuroQol：氨甲环酸组住院日减少了1.0天，每个患者的住院费用减少了305英镑，以上指标均 p < 0.001。术后3个月随访时的Oxford髋关节评分和EuroQol评分无明显差别（p = 0.557和0.917）。

5、并发症：氨甲环酸组3例（2例深静脉血栓和1例浅表感染），安慰剂组5例（1例短暂性脑缺血发作、1例胸部感染、1例假体周围骨折、1例浅表感染和1例深部感染）。

关节内应用氨甲环酸是减少全膝失血和术后输血的有效手段，并且避免了静脉内应用氨甲环酸可能带来的并发症。