新型磷酸盐结合剂可降低肾功能衰竭患者药物负担
发布时间:2013-06-13   |   来源:医脉通
关键词: 磷酸盐 结合剂 肾功能衰竭
       据3期研究称,研究性药物PA21可长期控制高磷血症,与司维拉姆碳酸盐相比,并具有较低的药物负担。

       可引起肾功能衰竭的心血管并发症,往往使用磷酸盐结合剂治疗,但它们通常需要每天服用大量的药物来控制血液中的钾含量。

       德国亚琛大学肾脏科医师,教授Jürgen Floege博士说,“透析患者经常有口干,吞咽大药片往往有困难,这就是为什么我们的1个问题是药物依从性。” “其余全是或多或少的学术讨论。我们可以谈论结合剂对血管钙化的影响,但如果我的病人不服用任何东西,谁也帮不了他。”

       Floege博士在欧洲肾脏协会 - 欧洲透析和移植协会第50届大会上公布了研究结果。在这项长期开放标签研究中,Floege博士和他的研究小组在进行血液透析腹膜透析的高磷血症患者中对PA21(PA21是一种新型多核铁(III)-磷酸氢氧化合物粘合剂)及司维拉姆进行了比较。

       1059名研究参与者中,710名随机给予PA21 1.0-3.0g/日治疗,349名给予司维拉姆2.4-14.4g/天治疗。12周剂量调整后,进行12周的维持治疗。

       24周时,PA21和司维拉姆对血液透析和腹膜透析患者的影响相似。

       然后,研究人员招募了658名患者进行为期28周的安全性延伸研究。

       延伸研究中两个组的基线血清磷酸盐水平为1.7mmol/L,28周后,血清磷酸盐水平为1.8 mmol/L。

       在维持降血磷效果而需要服用的药丸数量方面,PA21和司维拉姆组存在显著差异(3.3:8.7)。

       从原创研究到延伸研究,PA21组治疗中出现的不良事件减少(83.2%:74.4%),但司维拉姆组基本保持不变(76.1%:76.8%)。

       治疗中出现的不良事件许多是胃肠道反应,但这两组发病率均随时间而下降。
 
       表:原创研究和延伸研究治疗中出现的不良事件

 

       据Floege博士称,PA21不会引起大量的铁吸收,它可与其他一些药物发生反应。 PA21的胃肠道不良反应率较司维拉姆高,但Floege博士指出,腹泻实际上可能有好处。大多数患者报告称大便软化。他解释说: “总之,透析患者有便秘”。“我认为这非常适合新型磷酸盐结合剂。”

       据德国维尔茨堡大学诊所Christoph Wanner博士称,胃肠道反应是一个受关注的问题。他指出,尽管药物负担下降,但PA21组仍有较高的退出率。

       胃肠道不良反应可能是一个问题,但医生也许能通过低剂量开始治疗来使患者胃肠道适应,来应对这种情况。他说,“现在发现PA21有一些好处;我们将继续观察,随着时间的推移,这是否真正带来好处。当新药投入市场时,肾脏科医师很是怀疑其疗效,但这些数据看起来不错。”
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