文献来源：Aliment Pharmacol Ther. 2012 Nov 5.
期刊影响因子：3.769
在美国，他克莫司主要作为溃疡性结肠炎的三线选择使用，排在激素和抗TNF-α抗体（如英夫利西单抗）之后，部分原因在于缺乏研究数据。
“他克莫司不常用是因为其未被证明具有长期益处。”Steven Hanauer博士说。“该研究只显示了3个月的结果，我们还不知道患者能否有效维持疗效。”
2012年11月5日在线发表在《Alimentary Pharmacology and Therapeutics》杂志上的一篇图表综述中，研究者调查了130名中重度活动性激素难治性溃疡性结肠炎成人患者，这些患者在德国3个医疗中心接受他克莫司治疗3个月。总体上，118例患者以每天0.1 mg/kg的剂量开始口服他克莫司，10例患者开始静脉用他克莫司，后来均换为口服给药。还有2例患者的初始治疗数据不可用。此外，115例患者同时接受糖皮质激素治疗，75例还接受免疫抑制剂治疗。主要转归是12周时无结肠切除术生存，研究还用Lichtiger指数评估了疾病活动性。
在他克莫司治疗的3个月内，14%的患者需要接受结肠切除术。中位Lichtiger评分从基线的13分降至1个月（n=109例患者）和3个月（n=80例患者）的3分。72%的患者获得临床缓解。总体上，53%的患者报告了他克莫司导致的不良事件。2例患者不得不停止治疗，1例是由于血清肌酐增加，另1例则是由于药物不耐受。
尽管研究者报告不良反应是轻度的，但他克莫司在既往的肝移植和肾移植试验中导致了肾毒性。该研究还是无法解决该药潜在的长期毒性。“我们必须非常谨慎地解释结果。” Colombel博士说。“该药的副作用，特别是对肾脏的副作用，可能会限制其长期使用。
他克莫司目前已被批准用于治疗多种移植适应证，但是美国和欧洲几乎没有该药治疗难治性溃疡性结肠炎的数据。更为重要的是，专家说，该药还没有前瞻性地与二线TNF-α阻滞剂比较。
“目前，大多数阳性数据来自日本，”Walter Reinisch博士指出。“为了改变我们对他克莫司的看法，可能需要前瞻性地将其与英夫利西单抗进行头对头比较。”
但进行头对头试验的可能性不大，该研究第一作者Klaus Juergen Schmidt博士说。近年来，几项对照试验推动了英夫利西单抗的使用，但这种情况不太可能应用他克莫司。
“由于商业原因，将不会申办他克莫司对照试验。”Schmidt博士。“尽管如此，至少在德国，在激素治疗无效的情况下，几家就诊量大的医疗中心已将他克莫司作为一线选择使用。”
编译自：Tacrolimus Shows Short-Term Efficacy in Refractory Ulcerative Colitis. Medscape. Nov 23, 2012.
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