晚期NSCLC治疗：培美曲塞 vs 紫杉醇联合化疗
2012-09-11
来源：医脉通
一项大型的随机试验的结果表明，对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，相比于紫杉醇联合化疗，培美曲塞联合化疗没有改善生存期。培美曲塞+卡铂+贝伐单抗组的中位总生存期为12.8个月，紫杉醇+卡铂+贝伐单抗组为13.4个月，培美曲塞组的PFS有了一定程度的改善。
前期治疗后疾病稳定或反应良好的病人接受培美曲塞+贝伐单抗或单独贝伐单抗的维持治疗。只针对接受维持治疗病人的分析表明，培美曲塞维持治疗可获得2个月的OS改善。该研究结果在芝加哥胸部肿瘤多学科研讨会中进行了报道。
以铂类为基础的化疗方案是晚期NSCLC一线治疗的标准方案。培美曲塞+卡铂+贝伐单抗，紫杉醇+卡铂+贝伐单抗被批准作为晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗。之前接受过紫杉醇-卡铂化疗的病人添加贝伐单抗维持治疗可改善晚期NSCLC的生存期。培美曲塞-卡铂治疗后接受培美曲塞维持治疗可改善PFS和OS。单臂II期临床试验结果显示，培美曲塞-卡铂-贝伐单抗联合治疗后使用倍美曲塞-贝伐单抗维持治疗的中位OS和PFS分别为14.1和7.8个月。
鉴于以上临床背景，研究者在北美、欧洲和印度的40个地点进行了一项开放标签的随机试验，以比较培美曲塞-卡铂-贝伐单抗和紫杉醇-卡铂-贝伐单抗一线治疗IIIb/IV期NSCLC的疗效。疾病无进展的病人接受培美曲塞-贝伐单抗维持治疗或者单独贝伐单抗。
最终分析包括了939名病人。前期治疗中，培美曲塞组的中位PFS为6个月，紫杉醇组为5.6个月，虽然不到半个月，但是具有统计学差异（P=0.012）。两组的总体反应率均为33%~34%，培美曲塞组的疾病控制率为65.9%，紫杉醇组为69.8%。
接受维持治疗的病人，培美曲塞组有292例，紫杉醇组有298例。前组的中位OS和PFS分别为17.7和8.6个月，后者的中位OS和PFS分别为15.7和6.9个月。因为疾病进展或毒性没有接受维持治疗的病人，培美曲塞组的OS为4.6个月，紫杉醇组为6.1个月。
编译自：Two-Drug NSCLC Therapy Can't Boost Survival.Medpagetoday.September 08, 2012
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