8月29日，FDA批准tbo-filgrastim(Tbo-粒细胞集落刺激因子，又名XM02-filgrastim)，此药为一种粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的短效剂型，可用于控制化疗引起的中性粒细胞减少症。tbo-filgrastim的应用领域为通过骨髓抑制化疗治疗的非骨髓性恶性肿瘤。该药为监管部门批准的首个重组filgrastim生物仿制药。
中性粒细胞减少症(neutropenia)是由于外周血中性粒细胞的绝对值减少而出现的一组综合征，使得患者更容易遭受潜在的危及生命的细菌感染。审批申请中的支持性数据表明，在严重中性粒细胞减少症恢复速度上，经该药治疗的患者比安慰剂治疗的患者要快75%。“支持治疗药物，如tbo-filgrastim，可降低癌症治疗中副作用或使患者更快恢复。” FDA血液与肿瘤制品办公室主任、医学博士Richard Pazdur声称。
Tbo-filgrastim的这项关键性试验共纳入了348例晚期乳腺癌女性患者，这些患者们都使用紫杉醇和阿霉素进行治疗。她们被随机分配接受G-CSF、安慰剂以及另一种未在美国上市的G-CSF治疗。使用tbo-filgrastim治疗由化疗引起的中性粒细胞减少症的患者，其平均恢复时间为1.1天，而安慰剂组为3.8天。另外，有680例乳腺癌、肺癌、或非霍奇金淋巴瘤患者参与了该药的安全性评价，这些患者都使用高剂量的骨髓抑制性化疗。该药最常见的副作用为骨骼疼痛。
梯瓦公司（Teva）的Tevagrastim已经在欧洲得到上市，该药是安进公司Neupogen的生物仿制药。一份公司声明称，根据与安进（Amgen）达成的协议，tbo-filgrastim有望最早于2013年11月份在美国上市。一位FDA发言人谈到"tbo"前缀(发音为 TEE-bo)并没有具体含义，只是FDA为了将梯瓦公司的产品与Neupogen进行区别而要求加上的。
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