摘要
静脉血栓栓塞（VTE）在某些恶性肿瘤中例如胰腺癌是非常常见的，胰腺癌中血栓的发病率高达20~40%。在其他易发生VTE的场景下，例如住院期间或手术后，强烈推荐使用调整剂量的华法林或预防性剂量的低分子肝素（LMWHs）来预防血栓。然而，在肿瘤科里，在门诊是不推荐这种一级预防的，除非对多发性骨髓瘤使用沙利度胺或雷利度胺为基础的联合放疗方案。
在这个2b期临床试验中，纳入了123名晚期胰腺癌（定义为手术不能切除，转移性或复发性疾病）的英国病人，随机分配到吉西他滨组，或者吉西他滨+达肝素钠（治疗剂量非预防剂量），治疗长达12周。主要终点是12周内和后期随访中所有类型的VTE（包括动脉和偶发事件）的下降，次要终点包括毒性、总体生存率和疾病进展时间。
在治疗期间（<100天）所有类型的VTE发生率从23%下降到3.4%（p=0.002），相对危险度下降率为85%。整个随访期中所有类型的VTE的发生率也下降，从28%下降到12%（p=0.039），相对危险度下降率为58%。治疗开始的第100天内，致命性VTE（定义为临床上确认为VTE事件或解剖确认VTE是死因）只在对照组中出现，对照组发生率为8.3%（n=5）,研究组为0%（p=0.057）（RR = 0.092；95%CI，0.005-1.635）。但是，血栓预防对总体生存期没有任何改善（对照组为9.7个月，研究组为8.7个月，p=0.682），进展时间也如此（对照组5.3个月，研究组5.5个月，p=0.841）。LMWH的添加没有导致中大出血率的显著增加。[Eur J Cancer. 2011 Nov 17.]
观点
多个新研究将重点放在减少接受化疗的癌症病人中门诊VTE的发生，这项研究是重要的进步。接受化疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者是出现血栓事件的高风险人群，该研究表明门诊LWMH治疗是可耐受的，在不增加毒性的情况下可以降低VTE事件。本研究中观察到的VTE发生率要高于其他预防性研究（最大的研究，具有广泛的纳入标准，报告率是在2%~4%）。该方案要求病人每日进行皮下注射，生活质量和药物经济学分析将对确定该方案的成本效益有用。
该治疗对于总体生存期没有改善是令人沮丧的，但应指出的是，该研究的重点不在于检测到这样的改善。该研究显示化疗导致病人早期死亡的下降，表明血栓预防在降低血栓事件之外还具有其他潜在的益处。正在进行的确认性研究的结果值得期待。目前，门诊LMWH预防可能被认为是晚期胰腺癌血栓高风险人群的一个选择。
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