Medscape:支气管镜下蒸气热消融可改善肺气肿治疗结果
发布时间：2012-01-09 | 来源：医脉通
关键词：
支气管镜
蒸气
热消融
肺气肿
Medscape
文献出处：The European respiratory journal : official journal of the European Society for Clinical Respiratory Physiology.2011-11-10.
期刊影响因子：5.922
纽约（路透社健康频道）12月30日―两项国际性试验显示，支气管镜下蒸气热消融疗法（BTVA）可改善异质性肺气肿患者的肺功能、生活质量和运动耐力。
“尽管未进行直接对抗性比较，但BTVA在公布的疗效结果中确实表现得最佳，” 澳大利亚墨尔本艾尔弗雷德医院Gregory Snell博士在给《路透社健康频道》的邮件中称。“一天的支气管镜下干预治疗与心导管型干预治疗，在范围和功效上均不相上下。”
Gregory Snell博士及其同事在11月10《欧洲呼吸系统杂志》发表的研究报告中指出，目前正在研究多种最低限度侵入性支气管镜下手术方式，以作为肺气肿患者肺整复手术的替代方案。
这两项新试验（“实质上是一致的”，作者称）对InterVapor系统（制造商：Uptake Medical公司，加州塔斯廷市）治疗44例成人单侧上叶BTVA的安全性及功效进行了试验，试验对象来自美国、欧洲和澳大利亚的13个地区。
纳入标准为肺上叶显著性15－45%预计、异质性肺气肿的一秒钟用力呼气量（FEV1）。
据作者报告，手术时间29分钟（平均），预期蒸气剂量每克肺组织10卡；患者耐受佳。手术后无一例患者需行机械通气。
6个月后，治疗叶的平均叶容积较基线时下降48%（p<0.001），同侧下叶平均增加24%，对侧肺叶未发生代偿性充气过度。
3个月和6个月时的平均FEV1均改善了（p<0.001）17%，其中超半数的受试者在6个月时至少改善了12%。功能性肺活量（FVC）和残气量（RV）也有显著改善。
患者生活质量（采用“圣•乔治呼吸系统问卷”）改善具有临床意义，3个月改善率达57%，6个月改善率达73%。
功能性改善方面，6分钟步行距离改善平均数，3个月23.5米（p=0.029)，6个月46.5米(p<0.001)。
19例患者出现29例严重不良事件，但无一例发生于手术期间。25次事件为呼吸系统性事件：加重9例，肺炎6例，下呼吸道感染4例，咯血3例，终末期COPD1例，炎症反应1例，1位患者痰培养检出假单胞菌。其中仅一例严重不良事件发生在手术后前8天。
“肺气肿和COPD是研究活跃领域，”Snell博士说，“当所有技术均已经使用后，一些新兴技术可以很好地改善患者的生活质量。”
英国伦敦帝国理工学院胸科医师、高级讲师Nick S. Hopkinson医生在邮件中写道（他未参与Snell博士的研究，但为《路透社健康频道》撰写了该研究报告的评论）“我得说，初步数据令人鼓舞，肺功能改善提示，这一技术可能确实有益处。”
“生活质量数据则难以通过研究说明，因为研究是不受控制、非综合性的，所以还需后续做工作，”Hopkinson医生补充说，“我们还需要长期效果方面的数据。一些疗法正处于研究阶段，包括支气管内阀、气道线圈、生物制剂等，各项技术均可能给特定的患者群带来益处。”
InterVapor BTVA技术已经获准在欧洲和澳大利亚使用。Snell博士告诉《路透社健康频道》，Uptake Medical公司正“继续与美国FDA合作，进一步明确支持监管程序的临床研究计划。”
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