我国自主知识产权抗风湿新药艾得辛全球首发上市
发布时间：2012-01-09 | 来源：医脉通综合
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2003年，天津药物研究院和江苏先声药业有限公司对艾拉莫德进行联合开发，2004年获得临床批件，2008年1月由先声药业完成临床研究并向SFDA申报生产，2011年8月获得SFDA的新药批准。2012年1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛正式上市，进入临床使用。
艾得辛是全球第一个上市艾拉莫得制剂，也是一个全新结构类型的DMARDS（Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs）药物，其主要适应症为活动性类风湿性关节炎，可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标，减轻患者的痛苦。
在我国现阶段，生物制药大都停留在仿制药阶段，创新药物凤毛麟角。全球TOP200的新药无一进入。我国新药研发共分为六大类，其中又以1.1类新药的研发最难。目前，仅有16个一类新药获得证书。
业内知名临床专家、中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授表示：先声药业研发的艾得辛®是全球第一个艾拉莫德制剂，是我国第一个具有自主知识产权的抗风湿新药。艾得辛®的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义，是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑，标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。
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