爱必妥" title="爱必妥" src="https://news-cdn.medlive.cn/uploadfile/2011/1110/20111110105518334.gif" />
爱必妥作用机制
11月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准爱必妥(西妥昔单抗)与化疗药物联合用于晚期(转移性)头颈癌患者的治疗。
与仅用化疗者相比,爱必妥联合化疗可延长患者生命。爱必妥已被FDA批准用于治疗特定类型的结肠癌,并自2006年起获准与放疗联合(一线治疗)或单独使用(在标准治疗后)治疗非转移性头颈癌。
根据NCI的数据,在美国,头颈癌占所有肿瘤的3%~5%,一般发生在鼻、喉和嘴,男性多见,50岁以上更常见。
爱必妥有效延长头颈癌患者的生命,对于肿瘤科医生来说是重要的证据,对于那些不能通过手术和放疗进行治疗的头颈癌病人,是一个好的治疗选择。
爱必妥对这一适应证的安全性和有效性,是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果,该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者,该研究所用的西妥昔单抗不是美国批准的制剂。
参试者的肿瘤已不能手术或已广泛转移,并且未接受过化疗。半数病人被分配到西妥昔单抗联合化疗(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)组,或单纯化疗组(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)。接受西妥昔单抗联合化疗的病人平均生存10.1个月,相比之下,仅接受化疗者平均生存7.4个月。
西妥昔单抗联合化疗组最常见的副作用是皮疹、瘙痒、指甲改变、头痛、腹泻,以及呼吸道、皮肤和口腔感染。爱必妥还引起低血镁、低血钾、低血钙。爱必妥还与严重的、有潜在生命危险的输液反应以及心脏病发作相关。用爱必妥的病人应减少日光暴露。
FDA于2004年首次批准爱必妥治疗对化疗无反应的、表皮生长因子阳性的晚期结肠癌,可单独使用或与化疗药物联合应用。
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