周彩存教授牵头的OPTIMAL研究结果在《ogy》发表_厄洛替尼_

周彩存教授牵头的OPTIMAL研究结果在《ogy》发表

2011-08-29 来源：医脉通

关键词：厄洛替尼

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文献标题:Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study（全文下载）.

文献出处:Lancet Oncol. 2011 Aug
期刊影响因子:17.76
PMID: 21783417

7月22日，从上海罗氏医学部传来了振奋人心的消息，国际上第一项对比特罗凯单药与化疗用于EGFR突变肺癌患者一线治疗的研究OPTIMAL，其主要临床数据被国际权威肿瘤杂志《Lancet Oncology》接受并于2011年7月22日在线刊登，之后将在8月份期刊中书面登载。《Lancet Oncology》杂志为被誉为现代医学杂志开山鼻祖《The Lancet》（柳叶刀）的三大子刊之一，2010年影响因子高达17.76。这是中国肺癌领域专家临床研究成果首次被该杂志刊登，也是迄今为止中国大陆专家发表的影响因子最高的肺癌临床研究论文（源于PubMed数据库）。

研究成果在《Lancet Oncology》上发表

该研究是从2008年开始，由上海市肺科医院周彩存教授牵头，在全国23家研究中心开展的一项开放标签、随机、Ⅲ期临床研究，受试者为年龄＞ 18岁、伴EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R点突变）的ⅢB期或Ⅳ期NSCLC患者。患者接受口服厄洛替尼（150 mg /天）直至疾病进展或对毒性反应不可耐受，或接受多达4个周期的吉西他滨联合卡铂治疗。主要终点是无进展生存。

结果显示，分别有83例和82例患者随机接受厄洛替尼和吉西他滨联合卡铂治疗。研究对厄洛替尼组中的82例和化疗组中的72例患者进行了主要终点分析。厄洛替尼组的中位无进展生存期显着长于化疗组（P＜0.0001）。化疗组3或4级毒性反应发生率高于厄洛替尼组。此外，化疗还与治疗相关严重不良事件发生率升高有关。

该研究表明，表皮生长因子受体（EGFR）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受厄洛替尼治疗得到的无进展生存益处优于标准化疗，且患者对前者的耐受性优于后者。

在第35届欧洲肿瘤内科协会大会及2011年美国肿瘤学会年会（ASCO）、世界肺癌大会（WCLC）上，周彩存教授作为该研究的牵头人、论文第一作者和通讯作者均做了相关的大会发言。该研究引起了国际肺癌同仁的高度关注，有专家评论本研究可能将改变当前的肺癌临床实践。

该研究的成功为广大肺癌患者带来了福音，让具有EGFR突变的肺癌患者可以直接选用EGFR-TKI治疗，免受放疗及化疗所带来的痛苦。

周彩存教授在2011年ASCO接受外媒采访

周彩存教授在2011年WCLC现场报告

关于《Lancet Oncology》

《Lancet Oncology》是《柳叶刀》三大附属性的专业期刊之一（另外两本为《柳叶刀神经学》和《柳叶刀传染病》）。《Lancet Oncology》杂志已在肿瘤学专业期刊中建立了重要的声誉，是公认的最具有影响力的期刊之一。快速发表通道是《Lancet Oncology》特地为具有重要研究成果的论文而设定的，而一般情况下，《Lancet Oncology》杂志从投稿到发表至少需要半年的出版周期。

关于OPTIMAL研究

OPTIMAL是由CTONG（中国胸部肿瘤研究协作组）和上海罗氏制药合作开展的III期临床研究，主要研究者是同济大学附属肺科医院周彩存教授。自安全性数据在2010年美国临床肿瘤年会(ASCO)公布以来，OPTIMAL逐渐引起肿瘤医学界和国际媒体的广泛关注。尤其是去年的欧洲肿瘤年会（ESMO），同时拥有两场口头报告，使该研究达到36%的大会全球媒体覆盖率，并成为全球首个公布疗效结果的EGFR突变肺癌患者一线特罗凯治疗的III期研究，其具有里程碑意义的疗效结果被ESMO主席评价为将在短时间内改变国际上晚期肺癌的治疗策略。随着研究的进展，还将会有更多的成果发表于今后的国际大会及权威期刊发表，如总生存期（OS）、生物标志物探索分析等。

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