IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因之一³。“四重打击”学说揭示了其发病机制和过程，BLyS/BAFF和APRIL在促进B细胞活化和半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgA1）及其自身抗体生成中发挥关键作用。泰它西普作为一种新型双靶点生物制剂，既通过阻断BLyS/BAFF抑制未成熟B细胞发育成熟，从源头控制病情进展，又通过阻断APRIL减少浆细胞分泌Gd-lgA1及相关抗体，降低免疫复合物在肾脏的沉积¹。作为引领全球IgA肾病治疗格局变革的重要药物，泰它西普已获得国内外权威指南的广泛认可与推荐。2025版KDIGO《IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》将泰它西普列为IgAN领域极具潜力的新兴靶向药物⁴；此外，泰它西普是《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》唯一推荐的BLyS/APRIL靶向治疗药物。指南中推荐，对于IgA肾病患者，经充分支持治疗及常规免疫抑制治疗后，若仍存在疾病高进展风险或为难治性IgA肾病，可考虑选用泰它西普进行治疗⁵。2026年6月8日，泰它西普获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

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干燥综合征迎来国产创新靶向药" data-itemshowtype="0" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">泰它西普双适应症获批：IgA肾病、干燥综合征迎来国产创新靶向药

《泰它西普治疗IgA肾病临床实践专家指导意见(2026版)》发布，一文速览推荐要点

TELIGAN 研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床试验，共纳入中国 72 家中心 318 例经肾活检确诊、24 h蛋白尿持续≥1 g/d 的成人IgA肾病患者，是目前国内IgA肾病领域样本量最大的 Ⅲ 期临床研究。

研究设置两个治疗阶段：第一阶段（0—39 周）泰它西普 240 mg 每周1次给药，第二阶段（40～104 周）转换为泰它西普 240 mg 每 2 周 1 次维持治疗。主要研究终点为 104 周内估算肾小球滤过率（eGFR）年化斜率，其他关键次要终点包括：eGFR 下降≥30% 及≥40%、肾脏复合终点事件（肾衰竭或相关死亡）、24 小时UPCR变化、Gd‑IgA1水平变化，同时评估安全性。

TELIGAN 研究第一阶段结果荣登NEJM

2026年5月，TELIGAN 研究第一阶段临床试验结果在国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine,NEJM）正式发表⁶。结果表明，泰它西普组患者在第39周时的24小时UPCR较基线降幅达58.9%，安慰剂组仅8.8%；泰它西普组24小时UPCR较基线的几何均值比与安慰剂相比降低了55.0%（95%CI：-61.3~-47.6；P<0.001）；次要终点结果显示，与安慰剂相比，泰它西普组肾功能稳定，第39周时泰它西普组eGFR较基线变化的几何均值百分比基本保持稳定（-1.0%），而安慰剂组明显恶化（-7.7%）；泰它西普组eGFR较基线下降≥30%的患者比例与安慰剂组相比显著降低（6.3% vs. 27.0%）。在预设的蛋白尿缓解分析中，泰它西普组达到UPCR<0.8 g/g的患者比例显著高于安慰剂组（61.0% vs. 19.5%）。探索性分析结果表明，泰它西普可明显缓解患者的血尿症状。第39周时，泰它西普组血尿阳性的患者比例由基线的71.1%下降至20.9%，而安慰剂组无明显改变。

TELIGAN 研究第二阶段结果亮相 2026 ASN 高影响力临床试验专场

• 主要终点：泰它西普组2年eGFR年化斜率为-0.6 ml/min/1.73 m²/年，安慰剂组为-5.7 ml/min/1.73 m²/年，组间差异达 5.1 ml/min/1.73m²/年（95%CI 3.5~6.7，P<0.001）。

• 关键次要终点：第104周时，泰它西普组eGFR下降≥30%的患者少于安慰剂组（2.5% vs 16.4%，HR 0.11，95% CI 0.04~0.30），≥40%者亦然（2.5% vs 9.4%，HR 0.19，95% CI 0.06~0.56）；肾脏衰竭复合终点事件发生率更低（0% vs 3.1%）；经安慰剂校正后的UPCR几何均值比为0.39（降低60.7%；95% CI 52.6%~67.4%）；泰它西普组血清Gd-IgA1水平较基线下降 47.8%，而安慰剂组该指标升高 19.1%。

  
  

• 安全性方面：与安慰剂相比，泰它西普并未升高严重不良事件发生率（8.2% vs 18.2%）及严重感染发生率（1.9% vs 4.4%），研究全程无死亡事件发生。

图 Ⅲ期 TELIGAN试验2 年疗效、生物标志物及安全性终点结果

本次泰它西普Ⅲ期 TELIGAN试验2年疗效数据的公布，进一步证实该药可显著延缓IgA肾病患者肾功能减退，并具有良好的长期安全性，为其在成人IgA肾病人群中的进一步应用提供了有力支撑。