2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日-27日在西班牙马德里召开。本届大会上，吉林省肿瘤医院刘海峰教授团队公布一项多中心首次人体Ⅰ期研究长期汇总分析数据，评估靶向DLL3的ADC药物SHR-4849（IDE849）用于复发
研究简介
DLL3在神经内分泌谱系肿瘤中呈高表达，是SCLC及其他NEC具有开发前景的治疗靶点。本项多中心首次人体Ⅰ期研究，评估靶向DLL3的ADC药物SHR‑4849治疗复发SCLC及其他NEC的疗效与安全性，本文报告剂量爬坡队列与扩展队列的长期汇总分析结果。
纳入复发SCLC或DLL3表达阳性的其他NEC患者，给予SHR-4849静脉输注，设置0.8、1.8、2.4、3.0、3.5、4.2 mg/kg多个剂量梯度，给药周期为每3周一次。
数据截止至2026年2月28日，本研究共入组122例患者，中位年龄60岁；ECOG体力状态1分占94.3%，SCLC占84.4%；脑转移、肝转移患者占比分别为22.1%、33.6%，48.4%的患者既往接受过≥2线系统治疗。中位随访8.7个月（四分位距6.0–11.9个月）。
安全性特征与既往观察结果一致，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）以血液学毒性最为多见；≥3级TRAE发生率随给药剂量升高而增加，2.4 mg/kg剂量组发生率为24.2%；仅1.6%的患者因TRAE终止SHR‑4849治疗。
在≥1.8 mg/kg剂量组的SCLC患者中，客观缓解率（ORR）为68.3%（确认ORR 55.4%），疾病控制率（DCR）94.1%，中位无进展生存期（PFS）6.8个月；6、9、12个月总生存（OS）率依次为87.9%、75.1%、64.1%。其中二线治疗亚组ORR为72.5%（确认ORR 62.7%），DCR 98.0%，中位PFS 6.8个月；6、9、12个月OS率分别为90.0%、79.5%、66.4%。
≥1.8 mg/kg剂量组合并脑转移的SCLC患者（n=26），ORR 76.9%（确认ORR 65.4%），DCR 100%。
其他NEC患者的ORR为47.4%（确认ORR 36.8%），中位PFS 8.4个月，6个月OS率80.8%。
SHR-4849用于复发小细胞肺癌及其他神经内分泌癌，展现出可观的抗肿瘤疗效，安全性整体可控。
撰写：Lena
审核：Lena
排版：Lena
执行：Lena
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