艾沙康唑是一种新型广谱三唑类抗真菌药物，对酵母菌、霉菌及双相真菌具有活性。在成人中，该药物已被证实对侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病、侵袭性念珠菌病以及其他真菌病有效。在儿童中，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准该药用于1岁及以上儿科患者，并提供了针对剂型和年龄的特定剂量推荐。该药是治疗儿科患者侵袭性真菌感染（IFIs）的一个很有前途的选择。

儿科患者 IFIs 罕见，具有明显的发病率和死亡率，尤其是在免疫功能低下的儿童中。侵袭性念珠菌病是儿科群 IFI 的主要原因，新生儿，特别是早产儿，以及患有癌症或长期住院等基础疾病的儿童，其发病率较高。在丝状真菌中，曲霉属和毛霉属是主要的病原体。恶性血液病，特别是接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）以及先天性免疫缺陷（如慢性肉芽肿病）的儿童患者，感染风险最高。

由于影像检查的特异性较低以及生物标志物的有限使用，儿童 IFIs 的诊断面临挑战。此外，许多用于儿科患者的抗真菌药物的批准往往滞后，限制了可用的治疗选择。儿童和成人之间的药代动力学差异进一步使治疗复杂化，需要调整剂量并密切监测药物浓度，以确保疗效并将毒性降到最低。

艾沙康唑在儿科患者中表现出良好的安全性，与成人患者相似。在儿科临床试验中，常见的不良事件包括胃肠道紊乱、输液反应和肝酶升高，这与成人研究中报告的安全性数据一致。此外，艾沙康唑没有显示出明显的药物相互作用，这对于接受复杂、多药物治疗的患者来说是一个关键优势。

体外研究表明，艾沙康唑对多数念珠菌属、曲霉菌属及毛霉菌属具有良好活性，其最低抑菌浓度（MIC）值与伏立康唑相近。研究显示，艾沙康唑作为晚期或播散性感染儿童的挽救性治疗显示出巨大的潜力，其在儿童患者中的疗效取决于是否获得足够的药物暴露。

艾沙康唑作为儿科患者 IFI 的一线和挽救性治疗具有重要的前景。推荐作为治疗常规治疗（如伏立康唑或两性霉素B脂质体）失败或不能耐受的侵袭性曲霉病或侵袭性毛霉病儿童患者的二线药物治疗选择。

FDA根据儿童临床试验更新了艾沙康唑说明书儿童剂量。其中，粉针剂用于1岁以上儿童及成人，胶囊剂用于 6 岁以上且体重 ≥16 kg 的儿童及成人。EMA说明书适应证如下：艾沙康唑注射剂/胶囊用于两性霉素B不适用的毛霉病患者，儿童各剂量的血药浓度均与成人相当。

国内版说明书未提及艾沙康唑在儿童中的用法用量，对于不耐受已有适应证治疗药物或已有适应证药物治疗无效的儿童侵袭性真菌病患者，根据文献提示的负荷剂量 10 mg/kg q8h×2d，维持剂量10mg/kg qd，作为初始治疗方案。儿童患者接受艾沙康唑治疗应密切监测血药浓度和不良反应，最大治疗剂量不应超过成人。

与成人相比，不同年龄组的药代动力学具有更高的变异性。治疗药物监测（TDM）可用于优化儿童艾沙康唑治疗。儿童，特别是体重低于 35kg 的儿童，可能更快地清除药物，导致亚治疗血浆浓度。在这些患者中，可能需要更高或更频繁的剂量来达到有效的药物暴露。此外，儿童危重症患者，如接受体外膜肺氧合者，在药物清除方面表现出更大的差异，需要个体化给药和频繁的 TDM 。

肾功能不全和轻/中度肝功能不全时无需调整剂量，重度肝功能不全或肝衰竭患者，在权衡治疗利弊的情况下，初始治疗剂量减半并密切监测药物浓度。

参考资料：

1.Chiusaroli L, Seidel D, et al. Isavuconazole: Real-World Data and Clinical Considerations for Pediatric Patients. Paediatr Drugs. 2026 Oct 16. doi: 10.1007/s40272-026-00780-3. 

2.Mendoza-Palomar N, Soler-Palacín P. Current and future use of isavuconazole in children and adolescents. Rev Iberoam Micol. 2025 Jan-Mar;42(1):32-36. doi: 10.1016/j.riam.2025.04.002.

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