临研情报局 | 10月胃食管癌临床研究动态:ADC与双抗引领围术期至后线全布局
发布时间:2026-10-16   


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10月份新启动胃食管癌领域临床研究最新动态火热出炉!

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围手术期治疗


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情报A



NCT号

NCT07101666

研究分期

II期

研究方案

短期放疗(SCRT)+标准治疗(SOC)新辅助化疗

纳入人数

20

最近更新

时间

2026-08-06

( 研究亮点 )

短程放疗新辅助治疗;

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研究标题:Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题:为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 (BEAT-UT7)

研究别名:BEAT-UT7

主要研究终点:据mRECIST评估的ORR

发起机构:首尔大学医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-01-14

主要完成时间:2027-12-31

预计完成时间:2029-12-31






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研究标题:Total Neoadjuvant Therapy With Short Course Radiation Therapy in Gastric Cancer (TNT-SHORT)

中文标题:胃癌短程放疗全程新辅助治疗(TNT-SHORT)

主要研究终点:CR率

发起机构:Washington University School of Medicine

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-31

主要完成时间:2031-04-30

预计完成时间:2031-04-30



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情报B



NCT07823270

NCT号

II期

研究分期

芦康沙妥珠单抗+特瑞普利单抗

研究方案

33

纳入人数

2026-09-16

最近更新

时间

( 研究亮点 )

TROP2靶向ADC;PD-1单抗

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题:Neoadjuvant Sacituzumab Tirumotecan Plus Toripalimab in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma

中文标题:新辅助芦康沙妥珠单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌

主要研究终点:pCR率

发起机构:河北医科大学第四医院

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10

主要完成时间:2028-12

预计完成时间:2030-12



一线治疗


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情报C



NCT号

NCT07874425

研究分期

II期

研究方案

瑞拉芙普α+泽美妥司他+阿帕替尼+化疗

纳入人数

55

最近更新

时间

2026-10-14

( 研究亮点 )

PD-1/TGF-β双功能融合蛋白;小分子EZH2抑制剂

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研究标题:Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题:为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 (BEAT-UT7)

研究别名:BEAT-UT7

主要研究终点:据mRECIST评估的ORR

发起机构:首尔大学医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-01-14

主要完成时间:2027-12-31

预计完成时间:2029-12-31






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研究标题:Retlirafusp Alfa Combined With Zeprumetostat, Apatinib, and Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic GC/GEJC

中文标题:瑞拉芙普α联合泽美妥司他、阿帕替尼及化疗一线治疗转移性胃癌/胃食管结合部癌

主要研究终点:ORR

发起机构:复旦大学

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10

主要完成时间:2028-12

预计完成时间:2028-12



二线及后线治疗


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情报D



NCT07819019

NCT号

II期

研究分期

伊立替康脂质体+呋喹替尼+信迪利单抗

研究方案

20

纳入人数

2026-09-14

最近更新

时间

( 研究亮点 )

“化靶免”多药联合;

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题:A Phase II Study of Irinotecan Liposome Plus Fruquintinib and Sintilimab in Second-Line PD-L1-Positive Advanced Gastric Cancer

中文标题:伊立替康脂质体联合呋喹替尼及信迪利单抗二线治疗PD-L1阳性晚期胃癌的II期研究

主要研究终点:PFS

发起机构:中国医学科学院肿瘤医院

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-01

主要完成时间:2028-10-01

预计完成时间:2030-10-01



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情报E



NCT号

NCT07863141

研究分期

II期

研究方案

安罗替尼+PD-1抑制剂

纳入人数

112

最近更新

时间

2026-10-07

( 研究亮点 )

维持治疗;化免联合

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研究标题:A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题:Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名:PREVENT-3

主要研究终点:PFS

发起机构:广西医科大学

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-06

主要完成时间:2025-12-31

预计完成时间:2025-12-31




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研究标题:A Phase II Study of Anlotinib + PD-1 Inhibitor vs. PD-1 Inhibitor Maintenance After First-Line Chemoimmunotherapy in Advanced ESCC (Esophageal Squamous Cell Carcinoma)

中文标题:安罗替尼联合PD-1抑制剂对比PD-1抑制剂单药维持治疗晚期食管鳞癌(ESCC)一线化疗免疫治疗后的II期研究

主要研究终点:PFS

发起机构:中山大学

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-12

主要完成时间:2029-10-31

预计完成时间:2031-10-31



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情报F



NCT07790380

NCT号

III期

研究分期

FH-006

研究方案

480

纳入人数

2026-08-27

最近更新

时间

( 研究亮点 )

EGFR/B7H3双特异性ADC;

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研究标题:FH-006 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Locally Advanced, Recurrent, or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma Who Have Failed Prior PD-1/PD-L1 Inhibitor Combined With Platinum-Based Chemotherapy.

中文标题:FH-006对比研究者选择的化疗方案治疗既往PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗失败的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者

主要研究终点:OS

发起机构:江苏恒瑞医药股份有限公司

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-10

主要完成时间:2029-06-30

预计完成时间:2029-06-30






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情报解读


本月胃食管癌领域更新多项临床试验,涵盖围术期至后线治疗,亮点纷呈。


围术期治疗方面,两项II期研究值得关注。TNT-SHORT研究探索胃癌短程放疗联合标准新辅助化疗的全程新辅助治疗模式,主要终点为CR率。另一项研究采用芦康沙妥珠单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌,TROP2靶向ADC联合PD-1单抗,主要终点为pCR率,体现了ADC药物在围术期的前沿探索。


一线治疗方面,一项II期研究采用瑞拉芙普α联合泽美妥司他、阿帕替尼及化疗治疗转移性胃癌/胃食管结合部癌,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白联合EZH2抑制剂及抗血管生成药物,多靶点协同策略值得期待,主要终点为ORR。


二线治疗方面,一项II期研究探索伊立替康脂质体联合呋喹替尼及信迪利单抗治疗PD-L1阳性晚期胃癌,主要终点为PFS。另一项II期研究开展安罗替尼联合PD-1抑制剂对比PD-1抑制剂单药维持治疗晚期食管鳞癌,探索一线化疗免疫后的维持策略,纳入112例,主要终点为PFS。


后线治疗方面,FH-006 III期研究尤为瞩目。FH-006为EGFR/B7H3双特异性ADC,对比研究者选择化疗用于PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类治疗失败的晚期食管鳞癌,纳入480例,主要终点为OS,有望为后线治疗提供新选择。


总体而言,本月研究聚焦ADC药物、双特异性抗体及联合治疗策略,免疫治疗前移与后线ADC替代化疗成为趋势,值得持续关注。





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撰写:Aurora

审核:Aurora

排版:Aurora

执行:Aurora






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