临研情报局 | 十月结直肠癌:精准分层之下,新研究悄然布局
发布时间:2026-10-06   


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10月份新启动结直肠癌领域临床研究最新动态火热出炉!

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围手术期治疗


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情报A



NCT号

NCT07823322

研究分期

II期

研究方案

INCA33890

纳入人数

40

最近更新

时间

2026-09-22

( 研究亮点 )

TGFβR2×PD-1双特异性抗体;

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研究标题:Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题:为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 (BEAT-UT7)

研究别名:BEAT-UT7

主要研究终点:据mRECIST评估的ORR

发起机构:首尔大学医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-01-14

主要完成时间:2027-12-31

预计完成时间:2029-12-31






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研究标题:A Study to Evaluate INCA33890 in the Treatment of Circulating Tumor DNA-Positive Stage II/III Microsatellite Stable Colorectal Cancer After Curative Resection and Chemotherapy (NEXERA-204)

中文标题:一项评估INCA33890用于根治性切除及化疗后循环肿瘤DNA阳性II/III期微卫星稳定结直肠癌治疗的研究(NEXERA-204)

主要研究终点:ctDNA清除

发起机构:Incyte Corporation

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-26

主要完成时间:2029-05-14

预计完成时间:2029-05-14



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情报B



NCT07580339

NCT号

II期

研究分期

DCSZ11+放化疗

研究方案

30

纳入人数

2026-07-28

最近更新

时间

( 研究亮点 )

靶向CD93的单克隆抗体;

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题:Combining DCSZ11 With Radiation and Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment for pMMR Locally Advanced Rectal Cancer

中文标题:DCSZ11联合放疗和化疗作为pMMR局部晚期直肠癌的新辅助治疗

主要研究终点:compCR

发起机构:Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10

主要完成时间:2030-10

预计完成时间:2030-10



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情报C



NCT号

NCT06890624

研究分期

II期

研究方案

mFOLFOXIRI+PD-1抑制剂 vs mFOLFOX6

纳入人数

138

最近更新

时间

2026-05-22

( 研究亮点 )

免疫联合化疗;

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研究标题:Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题:为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 (BEAT-UT7)

研究别名:BEAT-UT7

主要研究终点:据mRECIST评估的ORR

发起机构:首尔大学医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-01-14

主要完成时间:2027-12-31

预计完成时间:2029-12-31






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研究标题:mFOLFOXIRI Plus PD-1 Inhibitor vs mFOLFOX6 as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Colon Cancer (OPTICAL-3)

中文标题:mFOLFOXIRI联合PD-1抑制剂对比mFOLFOX6作为局部晚期结肠癌新辅助治疗(OPTICAL-3)

主要研究终点:pCR率

发起机构:中山大学附属第六医院

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-01

主要完成时间:2029-10-01

预计完成时间:2031-10-01



一线治疗


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情报D



NCT07004413

NCT号

III期

研究分期

FOLFIRI+西妥昔单抗

研究方案

267

纳入人数

2026-07-29

最近更新

时间

( 研究亮点 )

靶向EGFR受体的IgG1单克隆抗体;

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题:Continuous or Intermittent Cetuximab Plus FOLFIRI as First-line Treatment in RAS/BRAF Wild-type mCRC Patients (FIRE-11)

中文标题:持续性或间歇性西妥昔单抗联合FOLFIRI作为RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗(FIRE-11)

主要研究终点:12月PFS率

发起机构:Sebastian Stintzing, Charite University

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-01

主要完成时间:2028-10-01

预计完成时间:2031-10-01



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情报E



NCT号

NCT07224022

研究分期

II期

研究方案

西米普利单抗+Fianlimab

纳入人数

24

最近更新

时间

2026-08-27

( 研究亮点 )

PD-1抑制剂;

全人源抗LAG-3单克隆抗体;

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研究标题:A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题:Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名:PREVENT-3

主要研究终点:PFS

发起机构:广西医科大学

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-06

主要完成时间:2025-12-31

预计完成时间:2025-12-31




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研究标题:Cemiplimab With Fianlimab for Resectable Non-Metastatic Colon Cancer (NACho)

中文标题:西米普利单抗联合Fianlimab用于可切除非转移性结肠癌(NACho)

主要研究终点:可行性及安全性

发起机构:Duke University

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-01

主要完成时间:2028-12-31

预计完成时间:2029-06-30



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情报F



NCT07814417

NCT号

II期

研究分期

Olomorasib+西妥昔单抗+mFOLFOX6

研究方案

50

纳入人数

2026-09-11

最近更新

时间

( 研究亮点 )

第二代KRAS G12C抑制剂;

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研究标题:A Study of Olomorasib (LY3537982) in Participants With Advanced Colorectal Cancer and a KRAS G12C Mutation

中文标题:一项评估Olomorasib(LY3537982)用于携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌的研究

主要研究终点:ORR、PFS

发起机构:Eli Lilly and Company

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10

主要完成时间:2028-11

预计完成时间:2028-11




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情报G



NCT号

NCT07797244

研究分期

II期

研究方案

Retlirafusp Alfa+XELOX+贝伐珠单抗

纳入人数

46

最近更新

时间

2026-09-01

( 研究亮点 )

靶向PDL1/TGF-βII的双特异性抗体;

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研究标题:A Single-Arm, Phase II Study of Retlirafusp Alfa in Combination With XELOX and Bevacizumab for the First-Line Treatment of Advanced RAS-Mutated Colorectal Cancer With Liver Metastases (CRLM)

中文标题:Retlirafusp Alfa联合XELOX和贝伐珠单抗一线治疗伴肝转移的晚期RAS突变结直肠癌:一项单臂II期研究

主要研究终点:ORR

发起机构:中国人民解放军总医院

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-10-29

主要完成时间:2029-04

预计完成时间:2029-10






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情报解读


2026年10月多项结直肠癌临床试验即将启动,覆盖围术期至晚期一线,围绕生物标志物分层、双特异性抗体、新型靶向及免疫联合方案展开,着力解决MSS/pMMR人群免疫获益不足、术后复发、驱动基因阳性晚期患者治疗困境。


围术期方面,ctDNA分层辅助免疫、新型靶点联合放化疗、免疫联合强化化疗多点探索。INCA33890双抗针对术后ctDNA阳性II-III期MSS结直肠癌,以ctDNA清除为终点,探索清除微小残留病灶;CD93单抗DCSZ11联合放化疗用于pMMR局部晚期直肠癌,追求compCR;国内OPTICAL-3研究对比免疫联合强化化疗与标准化疗,评估局部晚期结肠癌新辅助pCR获益。


一线治疗聚焦精准联合与给药策略优化。III期FIRE-11探索RAS/BRAF野生型患者西妥昔单抗间歇给药模式;PD-1+LAG-3双免疫用于可切除结肠癌评估可行性;第二代KRAS G12C抑制剂Olomorasib联合西妥昔单抗+化疗,攻坚KRAS G12C突变晚期患者;国内开展PD-L1/TGF-β双抗联合XELOX+贝伐珠单抗,探索RAS突变伴肝转移结直肠癌一线疗效。


整体而言,本次研究围术期重视ctDNA生物标志物筛选,致力于提升pMMR人群免疫获益;一线推进新一代靶向、双抗、双免疫向前线布局,中外同步开展,有望为不同分期、分子亚型结直肠癌带来新治疗手段。





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撰写:Aurora

审核:Aurora

排版:Aurora

执行:Aurora






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