肠道狭窄是克罗恩病 (CD) 的常见并发症，可引起腹痛、恶心、呕吐及肠梗阻，严重时需要反复手术，甚至增加短肠综合征的风险。对于以纤维化为主的狭窄，内镜球囊扩张 (EBD) 和自膨式金属支架 (SEMS) 都可以作为部分患者的手术替代方案。既往ProtDilat随机试验发现，EBD在1年时的总体疗效优于SEMS，但两种治疗能否长期避免手术、是否需要反复干预，仍缺乏长期随机试验队列的随访数据。因此，本研究继续追踪原试验患者，评估两种内镜治疗的长期结局。

这是一项基于既往多中心随机试验的回顾性长期随访研究。原试验共纳入80名成人克罗恩病患者，均存在以纤维化为主、长度小于10 cm且伴有梗阻症状的狭窄，随机接受EBD (41人) 或SEMS (39人)。本次收集截至2023年7月的长期临床资料，中位随访77个月，约6.4年。主要终点为随访结束时无需手术的患者比例，次要终点包括手术相关因素、内镜治疗、长期治疗有效性及不良事件。需要注意，原试验结束后，患者后续治疗由临床医生决定，因此长期比较不再是严格控制治疗方案的随机比较。

3.1随访中约69%的患者避免了手术

80名患者中，共25人最终接受手术，从首次内镜治疗到手术的中位时间为30.6个月。随访结束时，55人 (68.75%) 未接受手术，其中29人 (36.25%) 既未接受手术，也未达到再次内镜治疗的标准。24、48和72个月的累计手术发生率分别为13.7%、20.0%和31.2%，提示在长期随访期间，相当一部分接受内镜治疗的患者未进一步接受手术。

3.2与手术风险相关因素

单因素Cox分析发现，未强化药物治疗与较低的手术风险相关；与联合使用EBD和SEMS相比，仅采用其中一种内镜治疗方式或单独采用EBD，均与较低的手术风险相关。进一步多因素分析后，未强化药物治疗 (HR=0.26，95% CI 0.10–0.71) 和仅接受一种内镜治疗 (HR=0.35，95% CI 0.16–0.81) 仍具有统计学意义。

3.3 EBD与SEMS的长期疗效

在原试验治疗成功的53人中，EBD组长期无需手术及再次内镜治疗的比例为57.6% (19/33)，SEMS组为45.0% (9/20)，但差异没有统计学意义 (P=0.374)。如果以最初随机分组的全部80人为分母，则两组相应比例分别为46.3% (19/41)和23.1% (9/39)，P=0.03。由于后续治疗可由医生调整，长期比较可能受到治疗转换和选择偏倚的影响，不能仅根据后一结果认定两种治疗存在确定的长期疗效差异。

3.4 再次内镜治疗与安全性

整个随访期间，42/80人 (52.5%) 接受过再次内镜治疗。在未接受手术的55人中，内镜治疗总次数的中位数为2次。安全性方面，7/80人 (8.75%) 出现内镜治疗相关并发症，而接受手术的25人中有9人 (36%) 出现手术相关并发症，P=0.003。按不良事件次数计算，内镜治疗8次事件中有3次达到3级及以上，手术12次事件中有10次达到相应严重程度。

图1. Kaplan–Meier无手术生存曲线

横轴为随访时间，纵轴为尚未接受手术的患者比例。曲线随时间逐渐下降，至长期随访结束，约68.8%的患者仍未接受手术。

本研究对80名克罗恩病狭窄患者进行中位77个月的回顾性随访，发现68.75%的患者未接受手术，36.25%的患者既未接受手术也未再次接受内镜治疗。在原试验治疗成功的53名患者中，EBD与SEMS的长期有效率分别为57.6%和45.0%，差异无统计学意义。未强化药物治疗及仅采用一种内镜治疗方式与较低的后续手术风险相关，但这些关联可能反映患者疾病严重程度的差异。由于原随机试验结束后的治疗方案并未统一，EBD与SEMS的长期疗效比较可能存在偏倚；内镜与手术之间的安全性比较也需要考虑患者病情差异。

致谢

中南大学湘雅三医院 田小康

中南大学湘雅三医院 王思丹

中南大学湘雅三医院 陈杰

中南大学湘雅三医院 王晓艳

对本篇文章解读做出的贡献

参考文献

1. Loras C, Ruiz-Ramírez P, Gornals JB, et al. Self-expandable metal stents versus endoscopic balloon dilatation for the treatment of strictures in Crohn's disease: a retrospective long-term follow-up of the ProtDilat study, an open label, multicenter, randomized trial. J Crohns Colitis. 2026;20(9):jjag112. doi:10.1093/ecco-jcc/jjag112