2025年1月15日至17日,由“维琴察国际肾脏病研究所(IRRIV)”主办、国际肾脏学会(ISN)、欧洲肾脏协会(ERA)、中华医学会肾脏病学分会(CSN)等多家国际权威学会参与的血液吸附-血液透析(HAHD)全球专家共识会议在意大利罗马隆重召开,来自全球15个国家和地区的24名肾脏病与血液净化权威专家为了同一个目标而来:为HAHD的联合应用制定“全球标准”。今年3月3日,《HAHD:国际专家小组共识声明》(以下简称“罗马共识”)正式发表于国际顶级肾脏病期刊《Nephrology Dialysis Transplantation》(IF=5.6)[1]。作为HAHD 技术的先行国,中国专家深度参与共识讨论,为全球标准注入了大量中国实践与循证证据。本文特邀大连医科大学附属第一医院林洪丽教授就罗马共识核心内容、中外实践差异及未来标准化落地路径进行详细解读。
首先,我非常荣幸受CSN主任委员蔡广研教授委托,代表中国参与此次全球共识制定。会议历时3天,汇聚了中国、意大利、德国、英国、法国、巴西等15个国家和地区的肾脏病及血液净化专家,围绕HAHD适应症、临床研究、评估监测等核心议题进行深入研讨,最终形成全球统一的应用标准,于今年发表于NDT,意义重大。
这次会议给我留下了深刻印象。中国作为HAHD技术的先行国,在国际上实施最早、经验最丰富,与会专家对中国学者的工作表现出极大兴趣和高度认可。我与大会主席Ronco教授以及法国、意大利等国专家进行了深入交流。HAHD为众多血液透析(HD)患者提供了优质的组合式血液净化模式,能够额外清除中大分子及蛋白结合毒素,还能解决顽固性瘙痒、不宁腿综合征、睡眠障碍等问题,减少心血管事件风险等,对提升HD患者的生活质量和生存期意义重大。
能够代表中国参与这次会议,我感到非常有底气,也很自豪——在这一领域,中国肾脏病学者确实走在全球前列,我们已积累了非常丰富的经验,并发表了高质量的循证证据,为全球技术推广提供了宝贵的“中国经验”。在治疗模式和连接方式上,中外共识高度一致:血液吸附(HA)可与低通量血透(LFHD)、高通量血透(HFHD)及血液透析滤过(HDF)等多种模式安全有效组合;血液灌流器串联在透析器或滤器前端的操作方式也与国际接轨[1,2]。在治疗频次上,我国推荐的每周一次HAHD,并根据患者毒素蓄积程度、症状严重程度进行动态调整(部分患者可调整为每两周一次,强化治疗阶段可每周两到三次),这与我国长期临床实践基本吻合[2]。当然,在一些欧美国家,HAHD可能还是一项新技术,在具体治疗时长等操作细节上,中外确实存在一些习惯差异。
我国自30年前开始实施血液灌流时,由于当时膜材料的限制,大多采取2小时灌流模式[2]。时至今日,国内许多透析中心仍沿用这一时长。但罗马共识推荐4小时全透析周期灌流模式,这背后有多重考量。
首先,从膜材料演进来看,当前使用的灌流器膜材料与十年前、二十年前相比,生物相容性已有显著提升。欧洲(如罗马、法国等地)HAHD应用较中国晚,因此直接采用了基于现代材料的4小时模式。
其次,从临床操作效率来看,国外没有中国普遍使用的“连接短管”——国内可通过这一便捷装置临时连接灌流器与透析器,夹闭后无需拆卸灌流器即可继续透析治疗;而国外缺乏该装置,若仅做2小时灌流,需要中途拆卸更换,增加了护士工作量[1]。因此,4小时全周期模式更符合国外的操作实际需求。
更重要的是,4小时模式的安全性和有效性已得到广泛验证。国外众多临床经验及研究结果表明,4小时灌流是安全的,且在2-4小时期间对毒素的清除仍在持续,并未在2小时达到饱和。国内张东亮教授的研究也比较了4小时与2小时血液灌流,同样获得了支持4小时的良好结果[3]。因此,HAHD治疗中,血液灌流可以进行4小时,既能减少护士工作量,又能在治疗结束时一次性丢弃灌流器和透析器,从感染防控角度也更为优化[1,2]。
HAHD绝非两种技术的常规简单叠加,而是组合式的高品质血液净化方案。实施这项技术需要医护人员掌握关键技术要点,实现个体化的精准治疗。在我国,HAHD已成为HD患者非常重要的治疗选择,其核心价值在于通过吸附作用高效清除蛋白结合毒素和中大分子毒素,这一临床价值已获得多项高级别循证医学证据支持:
陈香美院士牵头开展的全国多中心随机对照临床研究显示:每周一次HAHD(当时采用2小时灌流)可显著提高透析患者血清全段甲状旁腺激素(iPTH)和β2微球蛋白的清除率,改良Duo氏瘙痒评分下降50%以上[4]。
蒋更如教授和陆玮教授牵头的RCT研究也显示:应用HAHD后,患者全因死亡风险下降22%,心血管死亡风险下降34%,主要心血管不良事件(MACE)发生风险下降23%,且长期治疗安全性良好[5]。
此次罗马会议上,国外专家密切关注的就是安全性问题,讨论中反复强调电解质是否受影响等,可见在部分国家和地区,HAHD仍属于较新技术。但实际上,中国30年的实施经验和意大利的临床应用均证实,HAHD是非常安全的组合式血液净化技术,这也成为共识的重要结论之一。
HAHD全球共识的发布标志着这一组合式血液净化技术实现了从“实践探索”到“全球标准”的跨越,意味着HAHD将进入规范化发展新阶段。中国30年临床经验为共识制定提供了重要支撑。随着4小时全周期模式的个体化应用以及真实世界证据的不断完善,HAHD有望进一步改善透析患者预后,为更多终末期肾病(ESRD)患者带来更长生存、更高质量的生活。
林洪丽 教授
主任医师,二级教授,博士(后)研究生导师
大连医科大学肾脏病研究所所长
大连医科大学附属第一医院肾内科主任
中国医师协会肾脏内科分会副会长
中华医学会肾脏病学分会副主任委员
中国医院协会血液净化中心分会副主任委员
辽宁省医学会肾脏病学分会主任委员
辽宁省医师协会肾病学医师分会会长
辽宁省肾脏病临床医学研究中心主任
获教育部新世纪优秀人才,国务院特殊津贴
获中国医师奖,国之名医·优秀风范
承担国家卫健委公益性行业专项,国家自然科学重点项目等国家级项目20余项,在KI、Molecular Therapy、Biomaterial等杂志发表 SCI论文130余篇。