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对于
晚期初诊开角型青光眼，初始优先选择小梁切除术还是药物治疗？
当治疗有效延缓视野丢失时，是否一定转化为患者报告的生活质量改善？
广泛使用的 VFQ‑25 问卷，是否足够敏感反映单眼干预带来的真实获益？
上一期我们借助MedAssister的订阅推送与AI精读功能，解读了THRIVE Ⅲ期研究，分享了活动性甲状腺眼病新药Veligrotug的循证证据。本次 MedAssister文献日报再次命中一篇青光眼领域重磅事后分析——TAGS（Treatment for Advanced Glaucoma Study）晚期青光眼治疗研究5年随访数据的二次分析。
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现带您深度解析本篇重磅研究
医脉通导读
晚期开角型青光眼患者视野进行性丢失，是致盲的重要风险。青光眼治疗的终极目标不仅是保存视野，更在于维持患者生活质量。但临床上一直存在一个疑问：延缓视野损害，是否就等同于患者主观生活质量的改善？
TAGS是英国开展的多中心务实随机对照试验，入组初诊晚期开角型青光眼患者，对比初始小梁切除术与初始药物治疗。既往已经发布5年主要结果；本文是TAGS的二次事后分析，采用贝叶斯纵向分层模型，基于逐点视野（point‑wise）原始数据校正视野地板效应，同时引入双眼整合视野（BI‑VF），解析视野缺损进展和患者报告生活质量之间的相互关联，为晚期青光眼治疗策略与临床试验终点选择带来重要启示。
研究背景
晚期青光眼患者存在视野快速恶化、失明风险高的特点。视功能相关生活质量（QoL）是青光眼治疗的重要目标。但既往多项随机对照试验发现：即便某一组治疗可以显著延缓视野进展，使用 VFQ‑25 这类标准化问卷，却常常检测不出组间生活质量的差异。
TAGS 研究在设计之初即将 VFQ‑25 作为主要终点，研究效能专门用于检测两组间生活质量的组间差异；本二次分析利用逐点视野原始数据校正视野地板效应的统计偏倚，同时引入双眼整合视野（BI‑VF），探究视野缺损进展与患者报告生活质量之间的相关性。
研究方法
研究设计：多中心随机临床试验，纳入英国27家青光眼专科中心，453例至少单眼为新诊断晚期开角型青光眼的成人受试者，按1:1随机分为初始小梁切除术组（n=227）、初始药物治疗组（n=226），采用意向性治疗（ITT）分析。
干预措施：小梁切除术；药物治疗组按照英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）指南进行降
评估指标：5年随访观察；①研究眼单眼24‑2 SITA‑Standard 模式视野；②双眼整合视野 BI‑VF（基于双眼各检测位点敏感度进行双眼求和运算得到）；③VFQ‑25量表总分及其各亚量表得分。
核心结果
本纵向分析最终纳入了442名具备可靠视野数据（假阳性率≤15%）或拥有至少两次VFQ-25随访记录的患者，其中小梁切除术首选组包含221例，两组基线特征均衡可比。
在主要研究终点方面，意向治疗人群的纵向演变轨迹清晰地表明了手术的结构性保护优势：初始接受药物治疗组的指标眼视野敏感度下降速度高达-0.75 dB/年（95% CrI, -0.90至-0.59），而小梁切除术首选组的下降速度仅为 -0.37 dB/年（95% CrI, -0.53至-0.22），两组间差异具备高度统计学意义（P=0.002）。
然而，在次要终点的评估中，尽管小梁切除术组在双眼整合视野（BI VF）下降率和VFQ-25综合得分变化率上同样呈现出延缓恶化的趋势，但两组间的差异无统计学意义（BI VF下降率P=0.062；VFQ-25得分变化率P=0.392）。
图1 队列全部受试者联合纵向模型所得的患者个体水平基线估计值与变化速率散点图
内嵌小图标注相关系数估计值及95%可信区间。黑色散点与拟合直线代表总体平均趋势，便于与既往文献进行视觉比对。注：由于数据删失，视野敏感度估计值可出现负值。β为回归斜率系数；BI‑VF：双眼整合视野；VF：视野；VFQ‑25：25 项视功能问卷。
在探究视野缺损与生活质量的内在相关性时，双眼整合视野展现出了压倒性的权重。数据显示，双眼整合视野与VFQ-25得分在基线（相关系数0.41，P<0.001）及变化率（相关系数0.56，P<0.001）上的相关性，均显著强于单侧指标眼。尤为值得注意的是，在统计模型中校正了双眼整合视野与指标眼视野的共线性后，单侧指标眼视野与VFQ-25综合得分之间的偏相关性几乎完全消失且毫无统计学意义（基线P=0.638；变化率P=0.514）。
图2 研究眼、双眼整合视野（BI‑VF）敏感度的基线估计值、进展速率，与 VFQ‑25 各亚量表基线估计值、变化速率之间的相关系数（圆点）及 95% 可信区间（误差棒）
阴影圆点与误差棒代表研究眼的偏相关系数。VFQ‑25：25 项视功能问卷。
进一步的问卷子量表与局部视野拓扑学分析揭示了更为精细的结构-功能映射关系：无论是在基线还是变化率层面，视野缺损对患者“驾驶能力”子量表的负面冲击最为强烈；基于视野逐点敏感度的分析亦证实，下方视野（尤其是中心10度范围内）的基线缺损及进展与生活质量的恶化高度一致。此外，手术组与药物组在眼痛及总体健康子量表上均未见显著差异，排除了手术本身引发非视觉不良反应干扰总体生活质量评估的可能。
图3 双眼整合视野（BI‑VF）各个检测位点，与 25 项视功能问卷（总分及各亚量表）得分的逐点相关图
分别展示基线估计值的相关系数、变化速率的相关系数。双眼整合视野为患者视角（图幅右侧对应患者的右侧半视野）。
结论
TAGS 二次分析证实，晚期青光眼初始小梁切除术可显著延缓单眼视野丢失；但受限于评价工具本身特性，单眼层面的视野获益并未转化为问卷测得的生活质量组间差异。解读研究结局时，需要区分客观的「单眼视野改变」和主观的「患者双眼真实生活视觉体验」；视野指标更适合作为临床试验主要终点，生活质量问卷适合作为次要终点。
参考文献：Yen MT, Cockerham K, Saeed P, et al. THRIVE: A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study of Veligrotug for Active Thyroid Eye Disease. Ophthalmology. 2026;133(9):1085-1096.
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