伏诺拉生为基础的不同疗程双联和四联方案根除幽门螺杆菌，疗效表现分别如何？丨前沿速递_幽门螺杆菌

伏诺拉生为基础的不同疗程双联和四联方案根除幽门螺杆菌，疗效表现分别如何？丨前沿速递

发布时间：2026-09-01 | 来源：医脉通

关键词：幽门螺杆菌

幽门螺杆菌（Hp）感染影响全球约43.1%人口，是一项重大公共卫生挑战。目前，14天大剂量双联疗法和含铋四联疗法被广泛推荐为Hp一线治疗的有效方案。因此当前的研究方向已转变为：优化疗程与剂量，在保留高根除率的前提下简化方案，同时改善耐受性、依从性与成本效益。

伏诺拉生-阿莫西林（VA）双联疗法是Hp根除的主要方案，但VA疗法的最佳疗程仍存在争议，大样本RCT比较10天与14天疗法的结果存在分歧。此外，既往研究显示，14天和7天替戈拉生为基础的含铋四联方案均可获得满意根除率（分别为91.47%、90.70%）；该四联方案同时联合阿莫西林与四环素，我国一项Meta分析显示二者耐药率分别仅为2.41%和2.53%。含低耐药抗生素的优化7天方案非劣于14天方案。

近日，山东大学齐鲁医院李延青教授团队开展了一项多中心随机对照试验，比较7天伏诺拉生含铋四联方案（VBAT-7）和10天伏诺拉生-阿莫西林双联方案（VA-10）与14天伏诺拉生-阿莫西林双联方案（VA-14）用于Hp一线根除治疗的有效性和安全性。研究结果显示，VBAT-7方案疗效非劣于VA-14方案；VA-10方案虽然在PP分析中的根除率超过90%，但未达到非劣效标准。三组不良事件发生率和依从性无显著差异。

中心图

研究设计

该随机对照试验纳入6个临床中心的Hp初治患者，以1∶1∶1的比例随机分为VA-14组、VA-10组和VBAT-7组：

VA-14组用药：伏诺拉生20 mg，每日2次；阿莫西林1000 mg，每日3次；疗程14天；

VA-10组用药：伏诺拉生20 mg，每日2次；阿莫西林1000 mg，每日3次；疗程10天；

VBAT-7组用药：伏诺拉生20 mg，每日2次；四环素500 mg，每日3次；阿莫西林1000 mg，每日2次；枸橼酸铋钾220 mg，每日2次；疗程7天。

治疗结束至少6周后，通过¹³C-尿素呼气试验评估Hp根除情况。

研究结果

研究共筛选387例患者，最终330例患者完成随机分组。

Hp根除率

研究结果显示，VBAT-7方案在意向治疗（ITT）分析、改良意向治疗（mITT）分析和符合方案（PP）分析中均非劣于VA-14方案。

ITT分析：VBAT-7组根除率为90.0%（99/110），VA-14组为91.8%（101/110）；

mITT分析：VBAT-7组根除率为92.5%（99/107），VA-14组为94.4%（101/107）；

PP分析：VBAT-7组根除率为93.3%（98/105），VA-14组为95.2%（100/105）。

表1 VBAT-7组与VA-14组Hp根除率

VA-10方案在ITT、mITT和PP分析中均未达到相对于VA-14方案的非劣效标准：

ITT分析：VA-10组86.4%（95/110），VA-14组91.8%（101/110）；

mITT分析：VA-10组88.0%（95/108），VA-14组94.4%（101/107）；

PP分析：VA-10组90.4%（94/104），VA-14组95.2%（100/105）。

表2 VA-10组与VA-14组Hp根除率

安全性

三组整体不良事件发生率与依从性无显著差异：

VA-14组、VA-10组和VBAT-7组总体不良事件发生率分别为16.4%（18/110）、15.5%（17/110）和20.9%（23/110）。

VA-14组、VA-10组和VBAT-7组患者依从性分别为95.5%（105/110）、94.5%（104/110）和95.5%（105/110）。

表3 三组Hp根除治疗的不良事件及患者依从性

Hp根除影响因素

单因素分析显示，依从性不佳与Hp根除治疗失败显著相关（P＜0.001）。年龄、性别、BMI、吸烟、饮酒、高血压、糖尿病以及胃癌家族史等因素与治疗失败均未发现显著相关性。

药物成本-效果分析

药物成本-效果分析显示，VBAT-7组、VA-10组和VA-14组的成本-效果比（CER）分别为2.5、3.1和3.8元/%。

与VA-10方案相比，VBAT-7方案成本更低、疗效更优（增量成本-效果比[ICER]：-10.2 CNY/%）；相较于VBAT-7方案，VA-14方案根除率每提升1%，需额外增加成本69.3元（ICER为69.3 CNY/%）。

表4 三种Hp根除方案的成本-效果分析

研究结论

该随机对照试验表明，由伏诺拉生、阿莫西林、四环素和铋剂组成的7天含铋四联方案用于Hp初次根除治疗的疗效不劣于14天伏诺拉生-阿莫西林高剂量双联方案，可作为Hp一线治疗的替代方案。10天伏诺拉生-阿莫西林高剂量双联方案的PP根除率超过90%，但未达到相对于14天双联方案的非劣效标准。此外，治疗依从性是根除失败的危险因素，仍需进一步优化。上述研究结果仍有待不同地区、基于药敏的大样本随机对照试验进一步验证。

参考文献：
Ju K, Zhao H, Guo L, et al. Vonoprazan-Based Dual and Quadruple Therapy with Varying Duration for Helicobacter pylori Eradication: A Multicenter, Randomized Controlled Trial. International Journal of Antimicrobial Agents. 2026;107948. doi:10.1016/j.ijantimicag.2026.107948.