规范引导与精准修复:《骨水泥在糖尿病创面治疗中的应用专家共识(2026版)》权威解读
发布时间:2026-08-30   
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包括糖尿病足溃疡在内的糖尿病慢性创面是糖尿病晚期的严重并发症之一,其病情进展迅速、治疗难度高、截肢率高,严重威胁患者生命健康与生活质量。全球成年糖尿病患者已达 5.37 亿例,预计到 2045 年将增至 7.83 亿例,其中亚洲是患者增加最为迅速的区域之一。在临床实践中,对于血运较差、合并肌腱或骨质外露的糖尿病创面,由于创基肉芽组织生长缓慢,如何实现高效覆盖一直属于创面修复领域的棘手难题。


近年来,利用骨水泥(聚甲基丙烯酸甲酯,PMMA)对糖尿病创面进行初步处理,刺激创面局部形成高血管化的诱导膜(Masquelet 技术原理),进而改善创面微环境、促进肉芽生长并联合植皮或皮瓣移植封闭创面的治疗策略得到了广泛关注。为了规范骨水泥在糖尿病创面的临床应用、避免药物滥用与创面感染扩散,中国老年医学学会烧创伤分会组织国内创面修复科、烧伤整形外科、内分泌科、老年病科及骨科等领域的专家,依据循证医学方法制订了《骨水泥在糖尿病创面治疗中的应用专家共识(2026版)》。本文将对该共识中涵盖适应证、应用条件、手术操作、并发症防控及卫生经济学评估的 17 项核心推荐意见进行系统梳理与权威解读。




严格划界:骨水泥临床应用的适应证与禁忌证



骨水泥凭借良好的可塑性能够与缺损腔隙紧密贴合,但在糖尿病创面的应用必须严格把握指征,切忌盲目扩大适用范围。


· 推荐意见 1:骨水泥在促进创面局部微血管新生、改善创面愈合等方面具有一定作用,推荐在糖尿病创面治疗中应用。(证据等级:1级,推荐强度:强推荐)


· 推荐意见 2:Wagner 2~4级糖尿病创面(伴或不伴骨及肌腱外露),推荐使用骨水泥治疗以促进骨及肌腱表面肉芽组织再生;若合并骨髓炎或骨外露且探针试验阳性,推荐根据药敏试验结果使用敏感抗生素骨水泥。(证据等级:2级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 3:应用骨水泥治疗时须严格把握适应证。对骨水泥或其成分过敏者禁用;创面局部感染未有效控制者慎用。(证据等级:3级,推荐强度:中等推荐)




临床应用禁忌与风险规避



1. 浅表溃疡禁用(Wagner 1 级):此类创面仅累及皮肤表层,无深部死腔或重要组织外露,置入骨水泥作为异物会产生机械压迫并干扰上皮化进程,且增加感染风险。


2. 全足坏疽禁用(Wagner 5 级):此时肢体已丧失生物学修复基础,需转入全身支持与截肢平面选择;盲目使用骨水泥属于医疗资源浪费并可能延误截肢时机,危及患者生命。


3. 过敏反应警惕:由于骨水泥成分可能引发剧烈过敏乃至过敏性休克,对骨水泥成分过敏者严禁使用。


4. 未控感染慎用:创面局部感染尚未有效控制时直接填塞骨水泥,异物存留可能导致感染进一步扩散,须待早期切开引流与抗感染稳定后再行置入。




精准评估与用药规范:创面条件准备与抗生素管控



骨水泥治疗的成功建立在“局部血运通畅”与“创面相对清洁”的前提之下。


· 推荐意见 4:使用骨水泥前需充分评估创面情况,在创面感染基本控制且具备一定血运条件(至少 1条主干动脉通畅)时方可使用。(证据等级:2级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 5:在骨水泥治疗前,需进行创面标本细菌培养及药物敏感试验,并根据药物敏感试验结果优先选用敏感抗生素进行抗感染治疗。需注意的是,对于 Wagner 3 级及以下创面,不推荐在骨水泥中加入抗生素。(证据等级:3级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 6:使用骨水泥前需对患者进行全面检查,综合评估。外科治疗需建立在充分控制基础疾病的基础上,并做好围手术期管理。(证据等级:5级,推荐强度:弱推荐)


创面评估标准与抗生素合理使用


· 血运条件要求:原则上要求下肢至少有 1 条主干动脉(如胫前动脉、胫后动脉或足背动脉)通畅。对于严重缺血性肢体,优先实施血管腔内介入或搭桥手术,待改善血供后再行骨水泥置入;缺血性干性坏疽严禁盲目填塞。


· 抗生素精准添加原则:


o 禁忌无指征经验性添加:Wagner 3 级及以下创面经彻底清创与全身抗感染后局部感染多可控制;无明确感染证据或缺乏骨髓炎依据时,严禁在骨水泥中加入抗生素,以防诱发局部耐药菌定植及扰乱菌群平衡。


o 允许添加的两种特定情况:① 经影像学及临床确诊的糖尿病骨髓炎;② 无典型骨髓炎影像依据但骨质外露且探针试验(PTB)阳性。添加时必须依赖深部组织药敏试验,选择针对性强、热稳定性好、局部洗脱特性佳且与骨水泥兼容的耐热抗生素。


· 围手术期基线指标控制:空腹血糖控制于 ≤10.0 mmol/L,血红蛋白 ≥90 g/L,血清白蛋白 ≥30 g/L,且心肺功能可耐受手术。




规范化手术操作与联合治疗策略:从清创塑形到多技术协同



手术操作必须注重彻底清创、降低理化损伤与消除死腔。


· 推荐意见 7:放置骨水泥前需对创面进行清创,尽量清除坏死组织、降低创面细菌负荷,并充分止血。(证据等级:3级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 8:放置骨水泥时应予以开孔引流,并尽量减少其硬化塑形过程中对周围组织造成热损伤。(证据等级:5级,推荐强度:弱推荐)


· 推荐意见 9:骨水泥填充创面时需做到紧密贴合,同时避免对周围正常组织造成过度压迫。(证据等级:4级,推荐强度:弱推荐)


· 推荐意见 10:骨水泥放置时可联合负压引流、骨搬运技术等,以提升创面治疗效果。(证据等级:3级,推荐强度:中等推荐)


关键手术步骤与技术要点


1. 彻底清创冲洗:清创范围需达健康组织边缘,建议采用体积分数 5% 聚维酮碘溶液、3% 过氧化氢溶液及生理盐水反复交替冲洗,彻底止血后再行置入。


2. 热损伤防护与开孔引流:骨水泥聚合凝固过程放热局部最高可达 80 ℃。术中可在凝固放热塑形期稍作冷却后再置入,或配合无菌生理盐水冲洗降温。外露骨水泥须开孔引流渗液,建议孔径 3~5 mm,间距 1~2 cm;组织内部完全包裹者无需开孔。


3. 消除死腔与无压自锁固定:调制黏稠糊状后充填潜行腔隙,使其与创基紧密贴合;利用“拉丝期”物理形态自锁或周围软组织缝合固定,避免过度压迫正常血管组织。


4. 多技术联合应用:


o 联合负压封闭引流(VSD):形成强大引流闭环,减轻组织水肿,机械牵拉刺激肉芽组织向骨水泥表面生长覆盖。

联合胫骨横向骨搬运(TTT):通过微创微血管网再生改善肢体远端微循环缺氧,加速溃疡愈合。




围手术期精细化管理与闭合路线图:换药、留置时效与创面封闭



骨水泥为阶段性治疗介质而非永久植入物,临床需精准掌握拆除时机。


· 推荐意见 11:在放置骨水泥后,推荐术后每 2~3 d 换药观察 1 次,评估创面的感染、缺血、出血情况。(证据等级:4级,推荐强度:弱推荐)


· 推荐意见 12:骨水泥填充或覆盖创面时间一般为 3周左右,合并骨髓炎者可延长至 4~6周,但建议最长不超过6周。(证据等级:3级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 13:拆除骨水泥后,根据创面情况选择直接缝合、植皮或皮瓣移植等方式封闭创面。(证据等级:3级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 14:骨水泥治疗期间应对患者加强宣传教育,以提高患者依从性及配合度。(证据等级:5级,推荐强度:弱推荐)


换药监测与创面封闭方案


· 换药评估指标:每 2~3 天换药 1 次,密切观察创周皮温、颜色、疼痛及引流物性状;负重区域骨水泥置入患者须进行局部完全减压。


· 最佳留置时间:一般创面置入 3 周左右可形成富含血管的生物活性诱导膜;合并骨髓炎者利用抗生素缓释功能可延长至 4~6 周;总放置时间切忌超过 6 周,以免阻碍愈合或增加感染风险。


二次封闭切除重建策略:拆除骨水泥后,小范围缺损可直接缝合或游离植皮;大面积或严重组织缺损推荐采用皮瓣移植(如带蒂皮瓣、穿支皮瓣或游离皮瓣);负重区应选用耐磨皮瓣并配合术后减压鞋具。




安全性与卫生经济学评估:并发症防控与成本效益



骨水泥治疗的临床应用展现出良好的整体安全性与卫生经济学优势。


· 推荐意见 15:骨水泥治疗糖尿病创面的整体安全性不低于传统疗法,其应用不增加创面局部或全身并发症发生风险。(证据等级:2级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 16:在糖尿病创面中使用骨水泥,可能出现创面感染加重、出血、渗出增多、疼痛等并发症,需定期随访、及时评估、恰当处置,必要时去除骨水泥探查创面。(证据等级:3级,推荐强度:中等推荐)


· 推荐意见 17:临床应用骨水泥治疗糖尿病创面,不仅有利于创面修复,且能有效减少医疗物资及医护人力资源的消耗,具有较好的卫生经济学效益。(证据等级:2级,推荐强度:中等推荐)


常见并发症阶梯化处理预案


1. 出血或恶臭渗液加重:立即拆除骨水泥,再次清创止血,依据药敏结果调整敏感抗生素。


2. 创缘发黑坏死:提示局部严重缺血或过度压迫,应立即移除骨水泥并改善肢体血供。


3. 渗出较多或局部疼痛:加强引流换药;若怀疑深部脓肿,应行超声/MRI 检查并拆除骨水泥探查创基。


4.卫生经济学优势:多项临床研究及 Meta 分析显示,相较于常规换药或单纯 VSD 治疗,骨水泥诱导膜技术可有效减少清创与换药频率、缩短住院时间、降低总住院费用并提高截肢防护率。




总结与展望



《骨水泥在糖尿病创面治疗中的应用专家共识(2026版)》为我国糖尿病慢性难愈性创面(尤其是合并肌腱/骨外露及骨髓炎者)的规范化救治提供了标准化的临床路径。骨水泥治疗成功的四大基石在于:充足的下肢血运、受控的创面感染、规范的手术操作及严密的围手术期管理。未来仍需开展更多高质量、多中心随机对照研究(RCT),进一步探索骨水泥与新型生物材料及细胞疗法的联合优化策略,推动糖尿病创面诊疗向更加精准、高效与低成本的方向演进。


参考文献

中国老年医学学会烧创伤分会. 骨水泥在糖尿病创面治疗中的应用专家共识(2026版)[J]. 中华烧伤与创面修复杂志, 2026, 42(8): 1-14. DOI: 10.3760/cma.j.cn501225-20260128-00052

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