医脉通导读
对于晚期
2026年8月10日，一项刊登在顶级肿瘤学期刊 Cancer 上的大型真实世界研究表明：启动治疗后9个月内，PSA降至0.2 ng/mL以下，是预测患者生存期延长的关键阈值。如果没降到这个数值，即使下降了90%以上，生存获益也微乎其微。
这项研究为什么值得关注？
多项3期临床试验 （ARCHES, ARANOTE, ARASENS, LATTITUDE, TITAN）已经提示，PSA < 0.2 ng/mL是判断mCSPC患者预后的最佳临界值之一。然而，这一水平与实际临床中常用的目标值存在显著差异。最近一项调查了107位美国临床医生在治疗mCSPC患者时设定的PSA目标值。85%的临床医生仍然习惯用PSA下降百分比来评估疗效。两者之间到底哪个指标更可靠，缺乏大样本真实世界数据的验证。
研究人员分析了美国退伍军人健康管理局（VHA）2006年至2024年间4890例mCSPC患者的医疗记录。这是目前样本量最大的mCSPC真实世界研究之一，数据全部来源于VHA的日常诊疗记录，比严格的临床试验更能反映真实临床情况。这些患者中位年龄74岁，启动了雄激素剥夺治疗（ADT），部分患者联合使用了雄激素受体通路抑制剂（ARPI，如
核心结论
在全部4890例患者中，44% 达到了PSA<0.2 ng/mL，而有74% 的患者达到了PSA下降≥90%。但这两组人群的生存结局却天差地别。更值得注意的是，PSA下降≥90%与疾病进展风险的降低没有统计学显著关联（p=0.28），意味着这一指标并不能可靠地预测患者能维持多久不出现病情恶化。
研究人员进一步将患者细分为四组进行交叉对比。那些PSA<0.2 ng/mL、又PSA下降≥90%的患者，死亡风险降低了57%。那些PSA<0.2 ng/mL、但PSA下降<90%的患者，死亡风险反而降低了64%——获益甚至更明显。只要PSA<0.2 ng/mL，哪怕下降幅度不足90%，生存期同样显著延长；然而，那些PSA下降≥90%、但PSA≥0.2 ng/mL的患者，死亡风险与"双不达标"的患者几乎没有差异，HR仅为0.88，统计学上不显著（p=0.13）。
研究还对比了不同一线治疗方案对达标率的影响。
在所有患者中，47%接受的是ADT单药治疗，40%接受的是ADT联合ARPI治疗，还有7.4%接受的是ADT联合NSAA，其余患者接受含多西他赛的方案。ADT单药治疗的患者中，只有41%在9个月内达到了PSA<0.2 ng/mL。ADT联合NSAA的患者达标率更低，仅36%。但ADT联合ARPI的患者，达标率高达53%。
不仅如此，达标的速度也有巨大差异。ADT联合ARPI的患者，达到PSA<0.2 ng/mL的中位时间仅需9个月；而ADT单药治疗的患者则需要20个月，起效速度慢了一倍以上。这意味着，在条件允许的情况下，尽早联合ARPI（阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺或达罗他胺），不仅能显著提高达标率，还能让患者更快达到这一"生存阈值"。
总结
这项研究为mCSPC患者的个体化治疗提供了客观、可量化的分层依据：9个月内PSA成功降至0.2 ng/mL以下的患者预后显著优于未达标者，前者可作为降阶梯治疗的潜在候选人群，后者则需更密切的监测和更强化的治疗策略。
当然，本研究也存在一定的局限性，例如数据来源于以老年男性为主的美国退伍军人群体，结果的外推性需谨慎；同时，由于真实世界数据的限制，研究缺乏肿瘤分级（Gleason评分）和转移负荷等关键分层信息，PSA检测时间点也不统一，且回顾性设计的证据等级低于前瞻性随机对照试验。尽管如此，该研究仍以近5000例的大样本量填补了临床试验与日常实践之间的证据空白，核心结论具有重要的参考价值。
参考文献
Freedland SJ, Gao W, Touya M, et al. How low do you need to go? Association between various prostate‐specific antigen response measures and clinical outcomes in metastatic castration‐sensitive prostate cancer in the Veterans Health Administration data. Cancer. 2026; e70494. doi:10.1002/cncr.70494
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